Fotodynaaminen hoito aktiinivaurioiden hoitoon potilailla, joilla on huulten okasolusyöpä (SCC)

TAUSTA:

Huulen SCC:tä ympäröi yleensä laaja AC, joka voi vaikuttaa osaan tai koko huulipunaan. Vaikka Mohsin kirurginen tekniikka täydellisellä marginaalikontrollilla on suositeltu SCC:n hoito kriittisissä paikoissa, kuten huulessa, tätä tekniikkaa vaikeuttaa ympäröivä AC. AC ja SCC in situ kasvaimen reunalla tekevät vaikeaksi saavuttaa dysplasiasta vapaat marginaalit, ja tämän seurauksena ylimääräistä kudosta invasiivisen SCC:n ulkopuolella on usein leikattava pois koko kasvaimen poistamisen varmistamiseksi.

Ei-kirurgiset hoidot, kun niitä käytetään yksinään SCC:n hoitoon, parantavat vähemmän kuin kirurginen poisto, joten niitä ei suositella, koska ne lisäävät kohteen uusiutumisen ja metastaattisen taudin riskin. Vaikka yhdessä tutkimuksessa kerrottiin korkeista SCC-puhdistumaasteista pelkällä PDT:llä (24/25 SCC:tä histologisesti puhdistettua), 2 SCC:tä uusiutui ja yhdellä potilaalla havaittiin etäpesäke LN:iin. (Kubler et ai.)

Ottaen huomioon, että PDT:llä on osoitettu olevan merkittävä teho aktiinisen keratoosin ja aktiinisen keiliitin hoidossa, mutta se ei ole riittävä huulten SCC:n ensisijaisena hoitona, ehdotamme, että PDT voi olla hyödyllinen lisä kirurgiseen resektioon, mikä mahdollistaa vähemmän laajan leikkauksen sen jälkeen, kun dysplasia on hoidettu. PDT ja mahdollisesti pienempi uusiutumisaste. Vaikka imikimodia ja 5-FU:ta käytetään myös ihon dysplasian hoitoon, monet suosivat PDT-hoitoa sen paremman siedettävyyden, lyhyemmän paranemisajan ja ennustettavamman isännän vasteen vuoksi.

PDT:n tehokkuudesta aktiinisten keratoosien (AK:iden) hoidossa on olemassa merkittävää tietoa, ja PDT on nyt FDA:n hyväksymä AK:iden hoitoon. (Piacquadio et ai.). Tiedot PDT:stä AC:n hoidossa ovat paljon rajallisempia, mutta pienet tutkimukset ja tapausraportit osoittavat AC:n onnistuneen hoidon ohjelmilla, joissa käytetään joko paikallista 5-aminolevuliinihappoa (5-ALA) tai vastaavaa yhdistettä, metyyliaminopentanoaattia (MAL). Suurin tutkimus 5-ALA:lla raportoi täydellisen kliinisen puhdistuman 13/19 potilaalla, joita hoidettiin 1–3 ALA-hoidolla ja pulssivärilaserilla (Alexiades). Sotiriou ym. raportoivat, että kahdella PDT-hoidolla 8/10 potilaalla oli täydellinen kliininen ja histologinen puhdistuma (Sotiriou). Tapausraportit osoittavat samanlaista menestystä (Kodama; Stender). Teho on osoitettu myös MAL PDT:llä. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että kahdella MAL + punaisen valon PDT-istunnolla täydellinen histologinen/kliininen puhdistuma havaittiin 7/15:ssä AC-tapauksessa ja osittainen puhdistuma 7/15:ssä (Berking et al.). Pienemmät tutkimukset ja tapausraportit ovat osoittaneet vielä korkeampia vasteprosentteja ilman kliinistä toistumista lyhytaikaisen seurannan aikana (Rossi et al; Hauschild et al.). Olemme valinneet 5-ALA plus sinisen valon PDT-hoitoon tässä tutkimuksessa, koska se on FDA:n hyväksymä AK:iden hoitoon ja ALA on saatavilla Yhdysvalloissa.

Erityiset tavoitteet:

1. Selvittää, voiko huulten leikkausta edeltävä hoito ALA PDT:llä vähentää leikkauksen jälkeisten vaurioiden (arpien) kokoa potilailla, joilla on AC ja huulten SCC
2. Sen määrittämiseksi, voiko huulille levitetty ALA PDT poistaa tehokkaasti huulten aktiinisen keiliitin (AC) ja SCC:n in situ (SCC-is).
3. Arvioida ALA PDT:n siedettävyyttä huulten AC:n ja SCC:n hoidossa