재발성 난소 원발성 복막 암종에 대한 Pemetrexed 및 Bevacizumab의 임상시험
2014년 10월 10일 업데이트: Washington University School of Medicine
재발성 난소암 및 원발성 복막암에 대한 Pemetrexed 및 Bevacizumab의 2상 시험
본 연구의 목적은 재발성 난소암과 원발성 복막암에 대해 베바시주맙과 페메트렉시드의 병용요법이 6개월째의 진행과 생존율을 살펴봄으로써 효과가 있는지를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 3주마다 페메트렉시드 500mg/m2 정맥주사 및 베바시주맙 15mg/kg 정맥주사로 치료받게 됩니다. 환자는 연구자가 부작용이 심각하다고 판단할 때까지 또는 진행될 때까지 무기한 치료를 받습니다.
질병 진행은 RECIST 기준을 사용하여 6주마다 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재발성 상피성 난소 또는 원발성 복막 암종. 원발성 종양의 조직학적 확인이 필요합니다. 경계선 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 환자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 하나의 차원(기록할 가장 긴 차원)에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. 각 병변은 일반 방사선 촬영, 컴퓨터 단층 촬영 및 MRI를 포함한 기존 영상 기술로 측정할 때 > 20mm 또는 나선형 CT로 측정할 때 > 10mm여야 합니다.
- 환자는 RECIST 기준에 의한 반응을 평가하기 위해 적어도 하나의 "표적 병변"을 가지고 있어야 합니다. 이전에 조사된 필드 내의 병변은 "비표적" 병변으로 간주됩니다.
- 환자는 GOG 활동 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
- 환자는 페메트렉시드 투여 2일 전(지속성 NSAID의 경우 5일), 투여 당일 및 투여 후 2일에 비스테로이드성 항염증(NSAID) 치료를 중단할 수 있어야 합니다.
- 환자는 프로토콜에 따라 엽산, 비타민 B12 및 덱사메타손을 섭취할 수 있어야 합니다.
- 최근 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법의 영향으로부터의 회복.
- 환자는 항생제가 필요한 활동성 감염이 없어야 합니다.
- 종양에 대한 모든 호르몬 요법은 등록 최소 1주일 전에 중단해야 합니다. 호르몬 대체 요법(HRT)의 지속이 허용됩니다.
- 면역제 및 세포독성제를 포함하여 악성 종양에 대한 이전의 다른 모든 요법은 등록하기 최소 3주 전에 중단해야 합니다.
- 환자는 카보플라틴, 시스플라틴 또는 다른 유기백금 화합물을 포함하는 원발성 질병 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학요법을 한 번 받은 적이 있어야 합니다. 이 초기 치료에는 외과적 또는 비외과적 평가 후에 실시되는 고용량 요법, 강화 또는 확장 요법이 포함될 수 있습니다.
- 환자는 이전에 탁산 화합물을 포함하는 요법을 한 번 받았어야 합니다. 환자는 정맥내 또는 복강내로 1차 치료를 받았을 수 있습니다.
- 환자는 이전에 pemetrexed 또는 bevacizumab으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 총 2회 미만의 이전 세포독성 화학요법 요법(보조 요법과 하나의 추가 요법)을 받았을 수 있습니다. 1차 치료의 일부인 통합 또는 확장 요법은 단일 요법으로 간주됩니다.
- 골수 기능: CTC(Common Toxicity Criteria) 등급 1에 해당하는 1,500/ul 이상의 절대 호중구 수(ANC); 100,000/ul 이상의 혈소판.
- 크레아티닌 청소율은 45ml/min보다 커야 합니다.
- 간 기능: 1.5 x ULN 이하의 빌리루빈. AST 및 알칼리성 포스파타아제는 2.5 x ULN 이하입니다.
- 신경학적 기능: CTC 등급 1 이하의 신경병증(감각 및 운동).
- 응고: 국제 정상화 비율(INR)이 1.5 미만(INR은 환자가 치료용 와파린의 안정적인 용량을 복용하는 경우 2~3 사이일 수 있음) 및 PTT가 1.2배 미만인 프로트롬빈 시간(PT).
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 사전 등록 요건을 충족해야 합니다.
- 가임 환자는 연구 시작 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 효과적인 피임법을 실행해야 하며 수유할 수 없습니다.
- 환자는 이전에 방사선 요법(골수의 25% 미만)을 받았을 수 있지만 레벨 1 선량 감소에서 시작해야 합니다.
제외 기준:
- 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 환자:
- 부적절하게 조절된 고혈압(항고혈압제에서 수축기 혈압 > 150 및/또는 확장기 혈압 > 100 mmHg로 정의됨)
- 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증의 이전 병력.
- 연구 등록 전 6개월 이내의 불안정 협심증.
- 뉴욕심장협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전.
- 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
- 등급 II 이상의 말초 혈관 질환. 6개월 이내 파행 환자.
- 6개월 이내의 심근경색 병력.
- 알려진 출혈 장애, 응고 병증 또는 주요 혈관을 포함하는 종양과 같이 출혈 위험이 높은 활동성 출혈 또는 병리학적 상태가 있는 환자.
- 배액으로 조절할 수 없는 복수 또는 기타 제3공간액이 있는 환자.
- 연구 1일 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우.
- 원발성 뇌종양, 뇌전이, 표준 의학 요법으로 조절되지 않는 발작, 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중) 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈을 포함한 중추신경계 질환의 병력 또는 신체 검사에서 증거가 있는 환자 본 연구의 첫 번째 치료일로부터 6개월 이내.
- 연구 1일 전 7일 이내의 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검과 같은 중심 정맥 접근 배치 이외의 경미한 수술 절차.
- 단백뇨 환자. 기준선에서 환자는 소변 단백질-크레아티닌 비율(UPCR)을 받게 됩니다(부록 IV). 스크리닝 시 UPCR > 1.0인 환자는 제외되어야 합니다. 단백뇨에 소변 계량봉을 사용할 수도 있습니다. 단백뇨 ≥ 2+에 대한 소변 딥스틱(베이스라인에서 딥스틱 소변검사에서 ≥2+ 단백뇨가 발견된 환자는 24시간 소변 수집을 거쳐야 하며 자격이 되려면 24시간 동안 ≤ 1g의 단백질을 보여야 합니다).
- 상황이 연구 완료 또는 필요한 후속 조치를 허용하지 않는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 18세 미만 환자.
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 암의 증거가 있거나 이전 암 치료가 이 프로토콜을 금하는 다른 침습성 악성 종양이 있는 환자.
- 항혈관신생제 또는 페메트렉세드로 사전 치료.
- 비경구적 항생제가 필요한 활동성 감염 환자.
- 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력.
- 부분적 또는 완전한 소장 또는 대장 폐쇄가 연구 전 3개월 이내에 방사선 사진으로 입증되었습니다.
- Genentech가 후원하는 베바시주맙 암 연구 이외의 실험적 약물 연구에 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내) 또는 계획된 참여.
- 베바시주맙의 모든 성분에 대해 알려진 과민성.
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
- 기대 수명은 12주 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페메트렉세드 및 베바시주맙
각 21일 주기의 제1일에 Pemetrexed 500 mg/m2 IV 각 21일 주기의 제1일에 베바시주맙 15 mg/kg IV |
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS)
기간: 6 개월
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PFS = 연구 시작부터 질병 진행, 사망 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존(PFS) 분포
기간: 평균 추적 기간은 25.7개월(범위 3.0-47.2개월)이었습니다.
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PFS = 연구 시작부터 질병 진행, 사망 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간
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평균 추적 기간은 25.7개월(범위 3.0-47.2개월)이었습니다.
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전체 생존(OS) 분포
기간: 평균 추적 기간은 25.7개월(범위 3.0-47.2개월)이었습니다.
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OS = 연구 시작부터 사망 또는 마지막 접촉 날짜까지 관찰된 기간
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평균 추적 기간은 25.7개월(범위 3.0-47.2개월)이었습니다.
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Bevacizumab 및 Pemetrexed와 관련된 독성
기간: 6 개월
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자세한 심각한 부작용 및 기타 부작용은 결과의 부작용 모듈에 표시됩니다.
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6 개월
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임상 반응 빈도
기간: 6 개월
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RECIST 기준으로 측정
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6 개월
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Pemetrexed 및 Bevacizumab에 반응하는 파라핀 포매 종양 표본의 Illumina cDNA 매개된 DASL(Annealing, Selection, Extension and Ligation) 마이크로어레이로 평가한 유전자 발현
기간: 6 개월
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6 개월
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Thymidylate Synthase, Dihydrofolate Reductase, Glycinamide Ribonucleotide Formyl Transferase 수치와 Pemetrexed 및 Bevacizumab에 대한 난소 반응 사이의 연관성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Mutch, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller KD, Chap LI, Holmes FA, Cobleigh MA, Marcom PK, Fehrenbacher L, Dickler M, Overmoyer BA, Reimann JD, Sing AP, Langmuir V, Rugo HS. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):792-9. doi: 10.1200/JCO.2005.05.098.
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Burger RA, Sill MW, Monk BJ, Greer BE, Sorosky JI. Phase II trial of bevacizumab in persistent or recurrent epithelial ovarian cancer or primary peritoneal cancer: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5165-71. doi: 10.1200/JCO.2007.11.5345. Erratum In: J Clin Oncol. 2014 Nov 10;32(32):3686.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Murray T, Xu J, Smigal C, Thun MJ. Cancer statistics, 2006. CA Cancer J Clin. 2006 Mar-Apr;56(2):106-30. doi: 10.3322/canjclin.56.2.106.
- Ozols RF, Bundy BN, Greer BE, Fowler JM, Clarke-Pearson D, Burger RA, Mannel RS, DeGeest K, Hartenbach EM, Baergen R; Gynecologic Oncology Group. Phase III trial of carboplatin and paclitaxel compared with cisplatin and paclitaxel in patients with optimally resected stage III ovarian cancer: a Gynecologic Oncology Group study. J Clin Oncol. 2003 Sep 1;21(17):3194-200. doi: 10.1200/JCO.2003.02.153. Epub 2003 Jul 14.
- Hollingsworth HC, Kohn EC, Steinberg SM, Rothenberg ML, Merino MJ. Tumor angiogenesis in advanced stage ovarian carcinoma. Am J Pathol. 1995 Jul;147(1):33-41.
- Jubb AM, Hurwitz HI, Bai W, Holmgren EB, Tobin P, Guerrero AS, Kabbinavar F, Holden SN, Novotny WF, Frantz GD, Hillan KJ, Koeppen H. Impact of vascular endothelial growth factor-A expression, thrombospondin-2 expression, and microvessel density on the treatment effect of bevacizumab in metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol. 2006 Jan 10;24(2):217-27. doi: 10.1200/JCO.2005.01.5388. Epub 2005 Dec 19.
- Folkman J. What is the evidence that tumors are angiogenesis dependent? J Natl Cancer Inst. 1990 Jan 3;82(1):4-6. doi: 10.1093/jnci/82.1.4. No abstract available.
- McGuire WP, Hoskins WJ, Brady MF, Kucera PR, Partridge EE, Look KY, Clarke-Pearson DL, Davidson M. Cyclophosphamide and cisplatin compared with paclitaxel and cisplatin in patients with stage III and stage IV ovarian cancer. N Engl J Med. 1996 Jan 4;334(1):1-6. doi: 10.1056/NEJM199601043340101.
- Alberts DS, Green S, Hannigan EV, O'Toole R, Stock-Novack D, Anderson P, Surwit EA, Malvlya VK, Nahhas WA, Jolles CJ. Improved therapeutic index of carboplatin plus cyclophosphamide versus cisplatin plus cyclophosphamide: final report by the Southwest Oncology Group of a phase III randomized trial in stages III and IV ovarian cancer. J Clin Oncol. 1992 May;10(5):706-17. doi: 10.1200/JCO.1992.10.5.706. Erratum In: J Clin Oncol 1992 Sep;10(9):1505.
- Swenerton K, Jeffrey J, Stuart G, Roy M, Krepart G, Carmichael J, Drouin P, Stanimir R, O'Connell G, MacLean G, et al. Cisplatin-cyclophosphamide versus carboplatin-cyclophosphamide in advanced ovarian cancer: a randomized phase III study of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 1992 May;10(5):718-26. doi: 10.1200/JCO.1992.10.5.718.
- Kosary CL. FIGO stage, histology, histologic grade, age and race as prognostic factors in determining survival for cancers of the female gynecological system: an analysis of 1973-87 SEER cases of cancers of the endometrium, cervix, ovary, vulva, and vagina. Semin Surg Oncol. 1994 Jan-Feb;10(1):31-46. doi: 10.1002/ssu.2980100107.
- Shen GH, Ghazizadeh M, Kawanami O, Shimizu H, Jin E, Araki T, Sugisaki Y. Prognostic significance of vascular endothelial growth factor expression in human ovarian carcinoma. Br J Cancer. 2000 Jul;83(2):196-203. doi: 10.1054/bjoc.2000.1228.
- Cannistra SA, Matulonis UA, Penson RT, Hambleton J, Dupont J, Mackey H, Douglas J, Burger RA, Armstrong D, Wenham R, McGuire W. Phase II study of bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer or peritoneal serous cancer. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5180-6. doi: 10.1200/JCO.2007.12.0782. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Apr 1;26(10):1773.
- Ozcan C, Wong SJ, Hari P. Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome and bevacizumab. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):980-2; discussion 980-2. No abstract available.
- Nakanishi Y, Kodama J, Yoshinouchi M, Tokumo K, Kamimura S, Okuda H, Kudo T. The expression of vascular endothelial growth factor and transforming growth factor-beta associates with angiogenesis in epithelial ovarian cancer. Int J Gynecol Pathol. 1997 Jul;16(3):256-62. doi: 10.1097/00004347-199707000-00011.
- Alvarez AA, Krigman HR, Whitaker RS, Dodge RK, Rodriguez GC. The prognostic significance of angiogenesis in epithelial ovarian carcinoma. Clin Cancer Res. 1999 Mar;5(3):587-91.
- Paley PJ, Staskus KA, Gebhard K, Mohanraj D, Twiggs LB, Carson LF, Ramakrishnan S. Vascular endothelial growth factor expression in early stage ovarian carcinoma. Cancer. 1997 Jul 1;80(1):98-106. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19970701)80:13.0.co;2-a.
- Weidner N, Semple JP, Welch WR, Folkman J. Tumor angiogenesis and metastasis--correlation in invasive breast carcinoma. N Engl J Med. 1991 Jan 3;324(1):1-8. doi: 10.1056/NEJM199101033240101.
- Yang JC, Haworth L, Sherry RM, Hwu P, Schwartzentruber DJ, Topalian SL, Steinberg SM, Chen HX, Rosenberg SA. A randomized trial of bevacizumab, an anti-vascular endothelial growth factor antibody, for metastatic renal cancer. N Engl J Med. 2003 Jul 31;349(5):427-34. doi: 10.1056/NEJMoa021491.
- Weidner N, Folkman J, Pozza F, Bevilacqua P, Allred EN, Moore DH, Meli S, Gasparini G. Tumor angiogenesis: a new significant and independent prognostic indicator in early-stage breast carcinoma. J Natl Cancer Inst. 1992 Dec 16;84(24):1875-87. doi: 10.1093/jnci/84.24.1875.
- Tammela T, Enholm B, Alitalo K, Paavonen K. The biology of vascular endothelial growth factors. Cardiovasc Res. 2005 Feb 15;65(3):550-63. doi: 10.1016/j.cardiores.2004.12.002.
- Rosen LS. VEGF-targeted therapy: therapeutic potential and recent advances. Oncologist. 2005 Jun-Jul;10(6):382-91. doi: 10.1634/theoncologist.10-6-382.
- Ferrara N, Kerbel RS. Angiogenesis as a therapeutic target. Nature. 2005 Dec 15;438(7070):967-74. doi: 10.1038/nature04483.
- Zhang L, Yang N, Garcia JR, Mohamed A, Benencia F, Rubin SC, Allman D, Coukos G. Generation of a syngeneic mouse model to study the effects of vascular endothelial growth factor in ovarian carcinoma. Am J Pathol. 2002 Dec;161(6):2295-309. doi: 10.1016/s0002-9440(10)64505-1.
- Goodheart MJ, Ritchie JM, Rose SL, Fruehauf JP, De Young BR, Buller RE. The relationship of molecular markers of p53 function and angiogenesis to prognosis of stage I epithelial ovarian cancer. Clin Cancer Res. 2005 May 15;11(10):3733-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-04-0056.
- Abulafia O, Ruiz JE, Holcomb K, Dimaio TM, Lee YC, Sherer DM. Angiogenesis in early-invasive and low-malignant-potential epithelial ovarian carcinoma. Obstet Gynecol. 2000 Apr;95(4):548-52. doi: 10.1016/s0029-7844(99)00608-0.
- Stone PJ, Goodheart MJ, Rose SL, Smith BJ, DeYoung BR, Buller RE. The influence of microvessel density on ovarian carcinogenesis. Gynecol Oncol. 2003 Sep;90(3):566-71. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00367-6.
- Bamberger ES, Perrett CW. Angiogenesis in epithelian ovarian cancer. Mol Pathol. 2002 Dec;55(6):348-59. doi: 10.1136/mp.55.6.348.
- Gasparini G, Bonoldi E, Viale G, Verderio P, Boracchi P, Panizzoni GA, Radaelli U, Di Bacco A, Guglielmi RB, Bevilacqua P. Prognostic and predictive value of tumour angiogenesis in ovarian carcinomas. Int J Cancer. 1996 Jun 21;69(3):205-11. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960621)69:33.0.CO;2-6.
- Orre M, Lotfi-Miri M, Mamers P, Rogers PA. Increased microvessel density in mucinous compared with malignant serous and benign tumours of the ovary. Br J Cancer. 1998 Jun;77(12):2204-9. doi: 10.1038/bjc.1998.367.
- Obermair A, Wasicky R, Kaider A, Preyer O, Losch A, Leodolter S, Kolbl H. Prognostic significance of tumor angiogenesis in epithelial ovarian cancer. Cancer Lett. 1999 Apr 26;138(1-2):175-82. doi: 10.1016/s0304-3835(99)00005-1.
- Sonmezer M, Gungor M, Ensari A, Ortac F. Prognostic significance of tumor angiogenesis in epithelial ovarian cancer: in association with transforming growth factor beta and vascular endothelial growth factor. Int J Gynecol Cancer. 2004 Jan-Feb;14(1):82-8. doi: 10.1111/j.1048-891x.2004.14202.x.
- Orre M, Rogers PA. VEGF, VEGFR-1, VEGFR-2, microvessel density and endothelial cell proliferation in tumours of the ovary. Int J Cancer. 1999 Apr 20;84(2):101-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19990420)84:23.0.co;2-5.
- Hartenbach EM, Olson TA, Goswitz JJ, Mohanraj D, Twiggs LB, Carson LF, Ramakrishnan S. Vascular endothelial growth factor (VEGF) expression and survival in human epithelial ovarian carcinomas. Cancer Lett. 1997 Dec 23;121(2):169-75. doi: 10.1016/s0304-3835(97)00350-9.
- Garcia AA, Hirte H, Fleming G, Yang D, Tsao-Wei DD, Roman L, Groshen S, Swenson S, Markland F, Gandara D, Scudder S, Morgan R, Chen H, Lenz HJ, Oza AM. Phase II clinical trial of bevacizumab and low-dose metronomic oral cyclophosphamide in recurrent ovarian cancer: a trial of the California, Chicago, and Princess Margaret Hospital phase II consortia. J Clin Oncol. 2008 Jan 1;26(1):76-82. doi: 10.1200/JCO.2007.12.1939.
- Shih C, Chen VJ, Gossett LS, Gates SB, MacKellar WC, Habeck LL, Shackelford KA, Mendelsohn LG, Soose DJ, Patel VF, Andis SL, Bewley JR, Rayl EA, Moroson BA, Beardsley GP, Kohler W, Ratnam M, Schultz RM. LY231514, a pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-based antifolate that inhibits multiple folate-requiring enzymes. Cancer Res. 1997 Mar 15;57(6):1116-23.
- Alati T, Worzalla JF, Shih C, Bewley JR, Lewis S, Moran RG, Grindey GB. Augmentation of the therapeutic activity of lometrexol -(6-R)5,10-dideazatetrahydrofolate- by oral folic acid. Cancer Res. 1996 May 15;56(10):2331-5.
- Glusker P, Recht L, Lane B. Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome and bevacizumab. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):980-2; discussion 980-2. doi: 10.1056/NEJMc052954. No abstract available.
- Bibikova M, Talantov D, Chudin E, Yeakley JM, Chen J, Doucet D, Wickham E, Atkins D, Barker D, Chee M, Wang Y, Fan JB. Quantitative gene expression profiling in formalin-fixed, paraffin-embedded tissues using universal bead arrays. Am J Pathol. 2004 Nov;165(5):1799-807. doi: 10.1016/S0002-9440(10)63435-9.
- Bibikova M, Yeakley JM, Chudin E, Chen J, Wickham E, Wang-Rodriguez J, Fan JB. Gene expression profiles in formalin-fixed, paraffin-embedded tissues obtained with a novel assay for microarray analysis. Clin Chem. 2004 Dec;50(12):2384-6. doi: 10.1373/clinchem.2004.037432. No abstract available.
- Fan JB, Yeakley JM, Bibikova M, Chudin E, Wickham E, Chen J, Doucet D, Rigault P, Zhang B, Shen R, McBride C, Li HR, Fu XD, Oliphant A, Barker DL, Chee MS. A versatile assay for high-throughput gene expression profiling on universal array matrices. Genome Res. 2004 May;14(5):878-85. doi: 10.1101/gr.2167504.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-0508 / 201102272
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