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뇌종양 환경에서 마사지 요법 연구

2013년 5월 29일 업데이트: Duke University

뇌종양 환경에서 마사지 요법의 타당성 조사

이 연구의 목적은

  • 마사지 요법의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 마사지 요법의 효과를 조사하기 위해
  • 심리적 결과가 환자가 보고한 QoL의 변화와 관련이 있는지 여부를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 일환으로 우리는 뇌종양 환자에게 마사지 요법을 제공할 것입니다. 여기에서 우리의 기여는 마사지 요법이 안전한지 여부를 결정하고 환자의 QoL을 개선하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 이 기여는 효과 크기에 대한 파일럿 데이터를 제공하여 뇌종양 환자를 위한 마사지 요법 프로그램 및 중재를 개발하기 위해 적절하게 강화된 연구를 설계할 수 있기 때문에 중요합니다. 뇌종양 환자에게 도움이 되는 것 외에도 이 연구의 정보는 다른 암 환자의 QoL을 개선하는 데 적용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Duke University Medical Center(DUMC)의 Preston Robert Tisch 뇌종양 센터(PRT-BTC)에서 조직학적으로 확인되고 새로 진단된 수술 후 WHO 등급 III/IV 악성 신경아교종(즉, 교모세포종, 역형성 성상세포종)으로 확인된 환자는 이 연구의 잠재적 참가자로 간주됩니다.
  • 추가 자격 기준은 다음과 같습니다.

    1. > 18세
    2. 연구 시작 시 Karnofsky 성능 점수 > 70
    3. 예상 수명 > 3개월
    4. 담당 종양 전문의의 승인
    5. 영어를 말하고 읽고 쓰는 능력
    6. DCL 반경 60마일 이내에 거주
    7. 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수, > 12.1 및 13.7(각각 남성 및 여성)에 의해 "스트레스를 받은" 것으로 식별되고, 8) 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
DUMC에서 수술 후 1차 보조 치료 상담이 예정된 환자의 의료 기록 검토를 통해 전향적 단일 암 개입 연구인 잠재적 참가자를 식별하고 적격성을 선별합니다.
마사지 개입을 위한 설정은 Duke Center for Living(DCL)에서 이루어집니다. . DCL의 마사지 치료사는 의사와 긴밀히 협력하여 암 환자를 포함하여 DUMC에서 치료를 받는 환자에게 적절한 개입을 설계합니다. 모든 DCL 치료사는 600시간 이상의 교육을 이수했으며 국가 인증을 받았으며 마사지 실습을 위한 노스캐롤라이나 면허를 보유하고 있습니다. 이러한 유형에는 스웨덴식, 심부 근육, 근막 이완, 트리거 포인트, 지압, Bowen Technique, 스포츠 마사지 및 의자 마사지가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원발성 뇌종양 환자에게 제공되는 마사지 요법의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 이 평가는 환자 적격성 비율, 환자 참여율, 환자 준수율 및 부작용에 대한 데이터를 통합합니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 모집단의 스트레스, 괴로움, 불안 및 우울증과 관련된 심리적 결과에 대한 마사지 요법의 효과를 조사하고 심리적 결과가 환자가 보고한 QoL의 변화와 관련이 있는지 탐색합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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