Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie masážní terapie v prostředí mozkového nádoru

29. května 2013 aktualizováno: Duke University

Studie proveditelnosti masážní terapie v prostředí mozkového nádoru

Účelem této studie je

  • k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti masážní terapie k prozkoumání účinků masážní terapie
  • prozkoumat, zda jsou psychologické výsledky spojeny se změnami v pacientem hlášené QoL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci této studie budeme poskytovat masážní terapii pacientům s mozkovým nádorem. Očekává se, že náš příspěvek zde určí, zda je masážní terapie bezpečná a pomáhá zlepšit kvalitu života pacienta. Tento příspěvek je významný, protože se očekává, že poskytne pilotní data o velikostech účinku, abychom mohli navrhnout adekvátně výkonnou studii pro vývoj programů masážní terapie a intervencí pro pacienty s mozkovými nádory. Kromě přínosu pro pacienty s nádorem na mozku mohou být informace z této studie použity ke zlepšení kvality života jiných pacientů s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzeným, nově diagnostikovaným pooperačním maligním gliomem III/IV stupně WHO (tj. glioblastom, anaplastický astrocytom), kteří jsou sledováni v centru Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) v Duke University Medical Center (DUMC), budou považovány za potenciální účastníky této studie.

  • Další kritéria způsobilosti budou:

    1. > 18 let
    2. Karnofsky Performance Score > 70 na začátku studie
    3. předpokládaná délka života > 3 měsíce
    4. souhlas ošetřujícího onkologa
    5. schopnost mluvit, číst a psát anglicky
    6. bydlíte v okruhu 60 mil od DCL
    7. být identifikován jako "stresovaný" skórem PSS (Perceived Stress Scale), > 12,1 a 13,7 pro muže a 13,7 pro muže a 8) podepsaný informovaný souhlas před zahájením postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
V prospektivní jednoramenné intervenční studii budou potenciální účastníci identifikováni a prověřováni z hlediska způsobilosti prostřednictvím přezkoumání lékařského záznamu pacienta naplánovaného na konzultaci po chirurgické primární adjuvantní léčbě na DUMC.
Behaviorální: Masážní terapie
Nastavení pro masážní intervenci se bude konat v The Duke Center for Living (DCL). . Masážní terapeuti v DCL úzce spolupracují s lékaři, aby navrhli vhodné intervence pro pacienty, kteří dostávají léčbu v DUMC, včetně pacientů s rakovinou. Všichni terapeuti DCL absolvovali více než 600 hodin školení, jsou celostátně certifikovaní a jsou držiteli licence v Severní Karolíně k provozování masáží. Tyto typy zahrnují švédský, hluboký sval, myofasciální uvolnění, spoušťový bod, akupresura, Bowenova technika, sportovní masáž a masáž na židli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit proveditelnost a přijatelnost masážní terapie poskytované pacientům s primárním mozkovým nádorem. Toto hodnocení bude integrovat data o míře vhodnosti pacientů, míře účasti pacientů, míře adherence pacientů a nežádoucích příhodách.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinky masážní terapie na psychologické výsledky související se stresem, úzkostí, úzkostí a depresí v této populaci a prozkoumat, zda jsou psychologické výsledky spojeny se změnami v pacientem hlášené QoL.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Massage Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00010000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit