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脳腫瘍環境におけるマッサージ療法の研究

2013年5月29日 更新者：Duke University

脳腫瘍環境におけるマッサージ療法の実現可能性研究

この研究の目的は、

  • マッサージ療法の実現可能性と受容性を評価するマッサージ療法の効果を調べる
  • 心理的転帰が患者の報告された QoL の変化と関連しているかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の一環として、脳腫瘍患者にマッサージ療法を提供します。 マッサージ療法が安全かどうか、また患者さんのQoL向上に貢献できることが期待されます。 効果の大きさに関するパイロットデータを提供することが期待されているため、この貢献は重要です. 脳腫瘍患者に利益をもたらすことに加えて、この研究からの情報は、他のがん患者の QOL の改善に適用される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認され、新たに診断された、手術後のWHOグレードIII / IV悪性神経膠腫（すなわち、神経膠芽腫、退形成性星細胞腫）の患者は、デューク大学医療センター（DUMC）のプレストンロバートティッシュ脳腫瘍センター（PRT-BTC）で追跡されます。この研究の潜在的な参加者と見なされます。

  • 追加の適格基準は次のとおりです。

    1. > 18歳
    2. -研究開始時のカルノフスキーパフォーマンススコア> 70
    3. 3か月以上の推定余命
    4. 主治医からの承認
    5. 英語を話す、読む、書く能力
    6. DCLから半径60マイル以内に住んでいる
    7. 知覚ストレス スケール (PSS) スコアによって「ストレスを感じている」と識別され、男性と女性でそれぞれ 12.1 と 13.7 を超え、8) 研究関連の手順を開始する前にインフォームド コンセントに署名した。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
将来の単群介入研究では、潜在的な参加者が特定され、DUMCでの術後の一次補助療法の相談が予定されている患者の医療記録レビューを通じて適格性についてスクリーニングされます。
行動：マッサージ療法
マッサージ介入の設定は、デューク センター フォー リビング (DCL) で行われます。 . DCL のマッサージ セラピストは、医師と緊密に連携して、癌患者を含む DUMC で治療を受けている患者に適切な介入を設計します。 すべての DCL セラピストは 600 時間以上のトレーニングを修了し、国家資格を取得しており、ノースカロライナ州でマッサージを実践するライセンスを保持しています。 これらのタイプには、スウェディッシュ、深層筋、筋膜リリース、トリガー ポイント、指圧、ボーエン テクニック、スポーツ マッサージ、チェア マッサージが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
原発性脳腫瘍患者に提供されるマッサージ療法の実現可能性と受容性を評価すること。この評価は、患者の適格率、患者の参加率、患者の順守率、および有害事象に関するデータを統合します。
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この集団におけるストレス、苦痛、不安、およびうつ病に関連する心理的転帰に対するマッサージ療法の効果を調べ、心理的転帰が患者が報告したQoLの変化と関連しているかどうかを調査すること。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Massage Therapy Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Keir, Dr.Ph,MPH、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月29日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00010000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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