Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii masażu w warunkach guza mózgu

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Studium wykonalności terapii masażu w warunkach guza mózgu

Celem tego badania jest

  • ocenić wykonalność i akceptowalność masażu leczniczego, zbadać efekty masażu leczniczego
  • w celu zbadania, czy wyniki psychologiczne są związane ze zmianami QoL zgłaszanymi przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania zapewnimy terapię masażem pacjentom z guzem mózgu. Oczekuje się, że nasz wkład w tym zakresie określi, czy terapia masażem jest bezpieczna i przyczyni się do poprawy jakości życia pacjenta. Ten wkład jest znaczący, ponieważ oczekuje się, że dostarczy danych pilotażowych na temat wielkości efektu, abyśmy mogli zaprojektować badanie o odpowiedniej mocy w celu opracowania programów terapii masażu i interwencji dla pacjentów z guzami mózgu. Oprócz korzyści dla pacjentów z guzem mózgu, informacje z tego badania mogą być zastosowane do poprawy jakości życia innych pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, nowo zdiagnozowanym, pooperacyjnym glejakiem złośliwym stopnia III/IV wg WHO (tj. branych pod uwagę jako potencjalni uczestnicy tego badania.

  • Dodatkowymi kryteriami kwalifikacyjnymi będą:

    1. > 18 lat
    2. Punktacja Karnofsky'ego > 70 na początku badania
    3. szacowana długość życia > 3 miesiące
    4. zgodę lekarza onkologa
    5. umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
    6. mieszkać w promieniu 60 mil od DCL
    7. zostać zidentyfikowane jako „zestresowane” na podstawie wyniku w skali postrzeganego stresu (PSS), > 12,1 i 13,7 odpowiednio dla mężczyzn i kobiet, oraz 8) podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Prospektywne, jednoramienne badanie interwencyjne, potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i przebadani pod kątem kwalifikowalności poprzez przegląd dokumentacji medycznej pacjenta zaplanowanego na konsultację pooperacyjnego pierwotnego leczenia uzupełniającego w DUMC.
Behawioralne: Terapia masażem
Miejsce interwencji masażu odbędzie się w The Duke Centre for Living (DCL). . Masażyści w DCL ściśle współpracują z lekarzami w celu zaprojektowania odpowiednich interwencji dla pacjentów leczonych w DUMC, w tym pacjentów z rakiem. Wszyscy terapeuci DCL przeszli ponad 600 godzin szkoleń, posiadają krajowe certyfikaty i licencję Karoliny Północnej na wykonywanie masażu. Typy te obejmują szwedzki, głębokie mięśnie, uwalnianie mięśniowo-powięziowe, punkt spustowy, akupresurę, technikę Bowena, masaż sportowy i masaż fotelowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wykonalności i akceptowalności masażu leczniczego u pacjentów z pierwotnym guzem mózgu. Ta ocena będzie integrować dane dotyczące wskaźników kwalifikowalności pacjentów, wskaźników udziału pacjentów, wskaźników przestrzegania zaleceń przez pacjentów i zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu masażu na wyniki psychologiczne związane ze stresem, dystresem, lękiem i depresją w tej populacji oraz zbadanie, czy wyniki psychologiczne są związane ze zmianami QoL zgłaszanymi przez pacjentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Massage Therapy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00010000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia masażem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj