Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af massageterapi i en hjernetumorindstilling

29. maj 2013 opdateret af: Duke University

Gennemførlighedsundersøgelse af massageterapi i en hjernetumorindstilling

Formålet med denne undersøgelse er

  • at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​massageterapi for at undersøge virkningerne af massageterapi
  • at undersøge, om psykologiske udfald er forbundet med ændringer i patientrapporterede QoL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af denne undersøgelse vil vi give massageterapi til hjernetumorpatienter. Vores bidrag her forventes at afgøre, om massageterapi er sikker og hjælper med at forbedre patientens QoL. Dette bidrag er væsentligt, fordi det forventes at give pilotdata om effektstørrelser, så vi kan designe et tilstrækkeligt drevet studie til at udvikle massageterapiprogrammer og -interventioner til patienter med hjernetumorer. Ud over at gavne hjernetumorpatienter kan oplysningerne fra denne undersøgelse anvendes til at forbedre QoL for andre cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet, nyligt diagnosticeret, postkirurgisk WHO grad III/IV malignt gliom (dvs. glioblastom, anaplastisk astrocytom), som følges på Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) ved Duke University Medical Center (DUMC) vil blive fulgt betragtes som potentielle deltagere til denne undersøgelse.

  • Yderligere berettigelseskriterier vil være:

    1. > 18 år gammel
    2. Karnofsky Performance Score på > 70 ved studiestart
    3. forventet levealder på > 3 måneder
    4. godkendelse fra behandlende onkolog
    5. evnen til at tale, læse og skrive engelsk
    6. bor inden for en radius af 60 mil fra DCL
    7. identificeres som "stresset" ved Perceived Stress Scale (PSS) score, > 12,1 og 13,7 for henholdsvis mænd og kvinder, og 8) underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
Et prospektivt enkeltarmsinterventionsstudie, potentielle deltagere vil blive identificeret og screenet for berettigelse via journalgennemgang af patient, der er planlagt til deres postkirurgiske primære adjuverende behandlingskonsultation på DUMC.
Adfærdsmæssigt: Massageterapi
Rammerne for massageintervention vil finde sted på The Duke Center for Living (DCL). . Massageterapeuterne på DCL arbejder tæt sammen med læger for at designe passende interventioner til patienter, der modtager behandling på DUMC, herunder kræftpatienter. Alle DCL-terapeuter har gennemført mere end 600 timers træning, er nationalt certificerede og har en North Carolina-licens til at udøve massage. Disse typer omfatter svensk, dyb muskel, myofascial frigivelse, triggerpunkt, akupressur, Bowen-teknik, sportsmassage og stolemassage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​massageterapi givet til primære hjernetumorpatienter. Denne vurdering vil integrere data om patientberettigelsesrater, patientdeltagelsesrater, patienttilslutningsrater og uønskede hændelser.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge virkningerne af massageterapi på psykologiske resultater relateret til stress, angst, angst og depression i denne population og at undersøge, om psykologiske resultater er forbundet med ændringer i patientrapporterede QoL.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Massage Therapy Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2009

Først opslået (SKØN)

1. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00010000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumorer

Kliniske forsøg med Massageterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner