Undersøgelse af massageterapi i en hjernetumorindstilling
29. maj 2013 opdateret af: Duke University
Gennemførlighedsundersøgelse af massageterapi i en hjernetumorindstilling
Formålet med denne undersøgelse er
- at vurdere gennemførligheden og acceptablen af massageterapi for at undersøge virkningerne af massageterapi
- at undersøge, om psykologiske udfald er forbundet med ændringer i patientrapporterede QoL.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Som en del af denne undersøgelse vil vi give massageterapi til hjernetumorpatienter.
Vores bidrag her forventes at afgøre, om massageterapi er sikker og hjælper med at forbedre patientens QoL.
Dette bidrag er væsentligt, fordi det forventes at give pilotdata om effektstørrelser, så vi kan designe et tilstrækkeligt drevet studie til at udvikle massageterapiprogrammer og -interventioner til patienter med hjernetumorer.
Ud over at gavne hjernetumorpatienter kan oplysningerne fra denne undersøgelse anvendes til at forbedre QoL for andre cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk bekræftet, nyligt diagnosticeret, postkirurgisk WHO grad III/IV malignt gliom (dvs. glioblastom, anaplastisk astrocytom), som følges på Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) ved Duke University Medical Center (DUMC) vil blive fulgt betragtes som potentielle deltagere til denne undersøgelse.
Yderligere berettigelseskriterier vil være:
- > 18 år gammel
- Karnofsky Performance Score på > 70 ved studiestart
- forventet levealder på > 3 måneder
- godkendelse fra behandlende onkolog
- evnen til at tale, læse og skrive engelsk
- bor inden for en radius af 60 mil fra DCL
- identificeres som "stresset" ved Perceived Stress Scale (PSS) score, > 12,1 og 13,7 for henholdsvis mænd og kvinder, og 8) underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1
Et prospektivt enkeltarmsinterventionsstudie, potentielle deltagere vil blive identificeret og screenet for berettigelse via journalgennemgang af patient, der er planlagt til deres postkirurgiske primære adjuverende behandlingskonsultation på DUMC.
|
Rammerne for massageintervention vil finde sted på The Duke Center for Living (DCL). .
Massageterapeuterne på DCL arbejder tæt sammen med læger for at designe passende interventioner til patienter, der modtager behandling på DUMC, herunder kræftpatienter.
Alle DCL-terapeuter har gennemført mere end 600 timers træning, er nationalt certificerede og har en North Carolina-licens til at udøve massage.
Disse typer omfatter svensk, dyb muskel, myofascial frigivelse, triggerpunkt, akupressur, Bowen-teknik, sportsmassage og stolemassage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af massageterapi givet til primære hjernetumorpatienter. Denne vurdering vil integrere data om patientberettigelsesrater, patientdeltagelsesrater, patienttilslutningsrater og uønskede hændelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge virkningerne af massageterapi på psykologiske resultater relateret til stress, angst, angst og depression i denne population og at undersøge, om psykologiske resultater er forbundet med ændringer i patientrapporterede QoL.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (SKØN)
1. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2013
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00010000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .