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Estudio de la terapia de masaje dentro de un entorno de tumor cerebral

29 de mayo de 2013 actualizado por: Duke University

Estudio de factibilidad de la terapia de masaje dentro de un entorno de tumor cerebral

El propósito de este estudio es

  • evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la terapia de masaje examinar los efectos de la terapia de masaje
  • explorar si los resultados psicológicos están asociados con cambios en la calidad de vida informada por el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como parte de este estudio, proporcionaremos terapia de masaje a pacientes con tumores cerebrales. Se espera que nuestra contribución aquí determine si la terapia de masaje es segura y ayuda a mejorar la calidad de vida del paciente. Esta contribución es significativa porque se espera que proporcione datos piloto sobre los tamaños del efecto para que podamos diseñar un estudio con la potencia adecuada para desarrollar programas e intervenciones de terapia de masaje para pacientes con tumores cerebrales. Además de beneficiar a los pacientes con tumores cerebrales, la información de este estudio puede aplicarse para mejorar la CdV de otros pacientes con cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con glioma maligno posquirúrgico grado III/IV de la OMS (es decir, glioblastoma, astrocitoma anaplásico) confirmados histológicamente, recién diagnosticados y que reciben seguimiento en el Centro de Tumores Cerebrales Preston Robert Tisch (PRT-BTC) en el Centro Médico de la Universidad de Duke (DUMC) serán considerados potenciales participantes para este estudio.

  • Los criterios de elegibilidad adicionales serán:

    1. > 18 años
    2. Puntuación de rendimiento de Karnofsky > 70 al inicio del estudio
    3. esperanza de vida estimada de > 3 meses
    4. aprobación del oncólogo tratante
    5. la capacidad de hablar, leer y escribir en inglés
    6. vivir dentro de un radio de 60 millas del DCL
    7. ser identificado como "estresado" por la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS), > 12,1 y 13,7 para hombres y mujeres respectivamente, y 8) haber firmado un consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
Un estudio prospectivo de intervención de un solo brazo, los participantes potenciales serán identificados y evaluados para determinar su elegibilidad a través de la revisión del historial médico del paciente programado para su consulta de tratamiento adyuvante primario posquirúrgico en DUMC.
Conductual: Terapia de Masajes
El escenario para la intervención de masaje tendrá lugar en The Duke Center for Living (DCL). . Los masajistas de DCL trabajan en estrecha colaboración con los médicos para diseñar intervenciones apropiadas para los pacientes que reciben tratamiento en DUMC, incluidos los pacientes con cáncer. Todos los terapeutas de DCL han completado más de 600 horas de capacitación, están certificados a nivel nacional y tienen una licencia de Carolina del Norte para practicar masajes. Estos tipos incluyen sueco, músculo profundo, liberación miofascial, punto gatillo, acupresión, técnica de Bowen, masaje deportivo y masaje en silla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la terapia de masaje proporcionada a pacientes con tumores cerebrales primarios. Esta evaluación integrará datos sobre las tasas de elegibilidad de los pacientes, las tasas de participación de los pacientes, las tasas de adherencia de los pacientes y los eventos adversos.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar los efectos de la terapia de masaje en los resultados psicológicos relacionados con el estrés, la angustia, la ansiedad y la depresión en esta población y explorar si los resultados psicológicos están asociados con cambios en la calidad de vida informada por el paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Massage Therapy Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00010000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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