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Studio della massoterapia all'interno di un contesto di tumore al cervello

29 maggio 2013 aggiornato da: Duke University

Studio di fattibilità della massoterapia all'interno di un contesto di tumore al cervello

Lo scopo di questo studio è

  • valutare la fattibilità e l'accettabilità della massoterapia esaminare gli effetti della massoterapia
  • per esplorare se gli esiti psicologici sono associati a cambiamenti nella QoL riferita dal paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come parte di questo studio, forniremo massoterapia ai pazienti con tumore al cervello. Il nostro contributo qui dovrebbe determinare se la massoterapia è sicura e aiuta a migliorare la qualità della vita del paziente. Questo contributo è significativo perché dovrebbe fornire dati pilota sulle dimensioni dell'effetto in modo da poter progettare uno studio adeguatamente potenziato per sviluppare programmi e interventi di massoterapia per pazienti con tumori cerebrali. Oltre a beneficiare i pazienti con tumore al cervello, le informazioni di questo studio possono essere applicate per migliorare la QoL di altri pazienti affetti da cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con glioma maligno di grado III/IV dell'OMS postoperatorio confermato istologicamente, di nuova diagnosi (ad esempio, glioblastoma, astrocitoma anaplastico) seguiti presso il Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) presso il Duke University Medical Center (DUMC) saranno considerati potenziali partecipanti a questo studio.

  • Ulteriori criteri di ammissibilità saranno:

    1. > 18 anni
    2. Karnofsky Performance Score > 70 all'inizio dello studio
    3. aspettativa di vita stimata > 3 mesi
    4. approvazione da parte dell'oncologo
    5. la capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
    6. vivere entro un raggio di 60 miglia dal DCL
    7. essere identificato come "stressato" dal punteggio PSS (Perceived Stress Scale), > 12,1 e 13,7 rispettivamente per uomini e donne, e 8) ha firmato il consenso informato prima dell'inizio delle procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 1
Uno studio di intervento prospettico a braccio singolo, i potenziali partecipanti saranno identificati e sottoposti a screening per l'idoneità tramite la revisione della cartella clinica del paziente programmato per la consultazione del trattamento adiuvante primario post-chirurgico presso il DUMC.
Comportamentale: Terapia di massaggio
L'ambientazione per l'intervento di massaggio si svolgerà presso il Duke Center for Living (DCL). . I massaggiatori del DCL lavorano a stretto contatto con i medici per progettare interventi appropriati per i pazienti che ricevono cure presso il DUMC, compresi i malati di cancro. Tutti i terapisti DCL hanno completato più di 600 ore di formazione, sono certificati a livello nazionale e possiedono una licenza del North Carolina per praticare il massaggio. Questi tipi includono svedese, muscoli profondi, rilascio miofasciale, punto di innesco, digitopressione, tecnica Bowen, massaggio sportivo e massaggio della sedia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità e l'accettabilità della terapia di massaggio fornita ai pazienti con tumore cerebrale primario. Questa valutazione integrerà i dati sui tassi di ammissibilità dei pazienti, i tassi di partecipazione dei pazienti, i tassi di adesione dei pazienti e gli eventi avversi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare gli effetti della massoterapia sugli esiti psicologici correlati a stress, angoscia, ansia e depressione in questa popolazione ed esplorare se gli esiti psicologici sono associati a cambiamenti nella QoL riportata dal paziente.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Massage Therapy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00010000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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