- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00873184
Tutkimus hierontaterapiasta aivokasvaimessa
keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: Duke University
Toteutettavuustutkimus hierontaterapiasta aivokasvaimessa
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- arvioida hierontahoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tutkiakseen hierontahoidon vaikutuksia
- tutkia, liittyvätkö psykologiset tulokset muutoksiin potilaiden raportoimassa elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tätä tutkimusta tarjoamme hierontahoitoa aivokasvainpotilaille.
Panoksemme tässä odotetaan määrittävän, onko hierontahoito turvallista ja auttaako se parantamaan potilaan elämänlaatua.
Tämä panos on merkittävä, koska sen odotetaan tarjoavan pilottitietoja vaikutusten koosta, jotta voimme suunnitella riittävän tehokkaan tutkimuksen hierontahoito-ohjelmien ja -toimenpiteiden kehittämiseksi potilaille, joilla on aivokasvain.
Aivokasvainpotilaiden hyödyn lisäksi tämän tutkimuksen tietoja voidaan soveltaa muiden syöpäpotilaiden elämäntilanteen parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, äskettäin diagnosoitu, leikkauksen jälkeinen WHO:n asteen III/IV pahanlaatuinen gliooma (eli glioblastooma, anaplastinen astrosytooma), joita seurataan Duke University Medical Centerin (DUMC) Preston Robert Tisch Brain Tumor Centerissä (PRT-BTC) harkitsi mahdollisia osallistujia tähän tutkimukseen.
Muita kelpoisuusehtoja ovat:
- > 18 vuotta vanha
- Karnofskyn suorituskykypisteet > 70 tutkimuksen alkaessa
- arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta
- hoitavan onkologin hyväksyntä
- kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- asua 60 mailin säteellä DCL:stä
- tunnistetaan "stressoituneeksi" havaittu stressiasteikon (PSS) pistemäärän perusteella, > 12,1 ja 13,7 miehillä ja 13,7, ja 8) allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 1
Prospektiivinen, yhden käden interventiotutkimus, potentiaaliset osallistujat tunnistetaan ja kelpoisuus seulotaan potilaan sairauskertomustarkistuksen perusteella, joka on suunniteltu heidän leikkauksen jälkeiseen primaariseen adjuvanttihoitoon liittyvään konsultaatioon DUMC:ssä.
|
Hierontainterventio asetetaan The Duke Center for Livingissä (DCL). .
DCL:n hierontaterapeutit työskentelevät tiiviissä lääkäreiden kanssa suunnitellakseen sopivia toimenpiteitä potilaille, jotka saavat hoitoa DUMC:ssä, mukaan lukien syöpäpotilaat.
Kaikki DCL-terapeutit ovat suorittaneet yli 600 tuntia koulutusta, he ovat kansallisesti sertifioituja ja heillä on Pohjois-Carolinan lisenssi harjoittaa hierontaa.
Näitä tyyppejä ovat ruotsalainen, syvälihas, myofaskiaalinen vapautus, laukaisupiste, akupainanta, Bowen-tekniikka, urheiluhieronta ja tuolihieronta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida primaarisille aivokasvainpotilaille tarjotun hierontahoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tämä arviointi yhdistää tiedot potilaiden kelpoisuusasteista, potilaiden osallistumisprosentteista, potilaiden hoitoon sitoutumisesta ja haittatapahtumista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia hierontahoidon vaikutuksia stressiin, ahdistukseen, ahdistukseen ja masennukseen liittyviin psykologisiin tuloksiin tässä populaatiossa ja selvittää, liittyvätkö psykologiset tulokset muutoksiin potilaiden raportoimassa elämänlaadussa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00010000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .