Estudo da Massagem Terapêutica em um Cenário de Tumor Cerebral
29 de maio de 2013 atualizado por: Duke University
Estudo de Viabilidade da Massagem Terapêutica em um Cenário de Tumor Cerebral
O objetivo deste estudo é
- para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da massagem terapêutica para examinar os efeitos da massagem terapêutica
- para explorar se os resultados psicológicos estão associados a mudanças na qualidade de vida relatada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como parte deste estudo, forneceremos terapia de massagem para pacientes com tumor cerebral.
Espera-se que nossa contribuição aqui determine se a massoterapia é segura e ajuda a melhorar a qualidade de vida do paciente.
Essa contribuição é significativa porque se espera fornecer dados piloto sobre tamanhos de efeito para que possamos projetar um estudo adequadamente desenvolvido para desenvolver programas e intervenções de massoterapia para pacientes com tumores cerebrais.
Além de beneficiar pacientes com tumor cerebral, as informações deste estudo podem ser aplicadas para melhorar a qualidade de vida de outros pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glioma maligno pós-cirúrgico de grau III/IV da OMS, confirmado histológicamente, recentemente diagnosticado (ou seja, glioblastoma, astrocitoma anaplásico) sendo acompanhados no Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) no Duke University Medical Center (DUMC) serão considerados potenciais participantes para este estudo.
Os critérios adicionais de elegibilidade serão:
- > 18 anos
- Pontuação de desempenho de Karnofsky > 70 no início do estudo
- expectativa de vida estimada de > 3 meses
- aprovação do oncologista assistente
- a capacidade de falar, ler e escrever inglês
- viver dentro de um raio de 60 milhas do DCL
- ser identificado como "estressado" pela pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS), > 12,1 e 13,7 para homens e mulheres, respectivamente, e 8) assinar o consentimento informado antes do início dos procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: 1
Um estudo prospectivo de intervenção de braço único, os participantes em potencial serão identificados e selecionados para elegibilidade por meio da revisão do prontuário médico do paciente agendado para sua consulta de tratamento adjuvante primário pós-cirúrgico no DUMC.
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O cenário para a intervenção de massagem ocorrerá no The Duke Center for Living (DCL). .
Os massoterapeutas do DCL trabalham em estreita colaboração com os médicos para projetar intervenções apropriadas para pacientes que estão recebendo tratamento no DUMC, incluindo pacientes com câncer.
Todos os terapeutas DCL completaram mais de 600 horas de treinamento, são certificados nacionalmente e possuem uma licença da Carolina do Norte para praticar massagens.
Esses tipos incluem sueco, músculo profundo, liberação miofascial, ponto de gatilho, acupressão, técnica de Bowen, massagem esportiva e massagem na cadeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da terapia de massagem fornecida a pacientes com tumor cerebral primário. Essa avaliação integrará dados sobre as taxas de elegibilidade do paciente, taxas de participação do paciente, taxas de adesão do paciente e eventos adversos.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Examinar os efeitos da massagem terapêutica nos resultados psicológicos relacionados ao estresse, angústia, ansiedade e depressão nesta população e explorar se os resultados psicológicos estão associados a mudanças na qualidade de vida relatada pelo paciente.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2013
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00010000
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