脑肿瘤环境中按摩疗法的研究
2013年5月29日 更新者：Duke University
脑肿瘤环境中按摩疗法的可行性研究
本研究的目的是
- 评估按摩疗法的可行性和可接受性检查按摩疗法的效果
- 探讨心理结果是否与患者报告的 QoL 的变化相关。
研究概览
详细说明
作为这项研究的一部分，我们将为脑肿瘤患者提供按摩治疗。
我们在这里的贡献有望确定按摩疗法是否安全并有助于提高患者的生活质量。
这一贡献意义重大，因为它有望提供有关效应大小的试验数据，以便我们可以设计一项具有足够效力的研究来开发针对脑肿瘤患者的按摩治疗计划和干预措施。
除了使脑肿瘤患者受益外，本研究的信息还可用于改善其他癌症患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在杜克大学医学中心 (DUMC) 的普雷斯顿罗伯特蒂施脑肿瘤中心 (PRT-BTC) 接受组织学证实、新诊断、手术后 WHO III/IV 级恶性神经胶质瘤（即胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤）的患者将被认为是这项研究的潜在参与者。
其他资格标准将是：
- > 18 岁
- 研究开始时 Karnofsky 表现得分 > 70
- 预计预期寿命 > 3 个月
- 主治肿瘤科医生的批准
- 说、读、写英语的能力
- 居住在 DCL 60 英里半径范围内
- 被感知压力量表 (PSS) 评分确定为“有压力”，男性和女性分别 > 12.1 和 13.7，以及 8) 在开始研究相关程序之前签署知情同意书。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1个
一项前瞻性、单臂干预研究，将通过对计划在 DUMC 进行手术后主要辅助治疗咨询的患者的病历审查来确定和筛选潜在参与者的资格。
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按摩干预将在杜克生活中心 (DCL) 进行。 .
DCL 的按摩治疗师与医生密切合作，为在 DUMC 接受治疗的患者（包括癌症患者）设计适当的干预措施。
所有 DCL 治疗师都完成了 600 多个小时的培训，获得了国家认证，并持有北卡罗来纳州的按摩执照。
这些类型包括瑞典式、深层肌肉、肌筋膜释放、触发点、指压、博文技术、运动按摩和椅子按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估向原发性脑肿瘤患者提供按摩疗法的可行性和可接受性。该评估将整合有关患者合格率、患者参与率、患者依从率和不良事件的数据。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查按摩疗法对该人群中与压力、痛苦、焦虑和抑郁相关的心理结果的影响，并探讨心理结果是否与患者报告的 QoL 的变化相关。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Keir, Dr.Ph,MPH、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月31日
首次发布 (估计)
2009年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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