Studie av massasjeterapi i en hjernetumorsetting
29. mai 2013 oppdatert av: Duke University
Gjennomførbarhetsstudie av massasjeterapi i en hjernesvulstsetting
Hensikten med denne studien er
- å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av massasjeterapi for å undersøke effekten av massasjeterapi
- for å utforske om psykologiske utfall er assosiert med endringer i pasientrapportert QoL.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som en del av denne studien vil vi gi massasjeterapi til hjernesvulstpasienter.
Vårt bidrag her forventes å avgjøre om massasjeterapi er trygt og bidrar til å forbedre pasientens QoL.
Dette bidraget er betydelig fordi det forventes å gi pilotdata om effektstørrelser slik at vi kan designe en studie med tilstrekkelig kraft for å utvikle massasjeterapiprogrammer og intervensjoner for pasienter med hjernesvulster.
I tillegg til å være til fordel for pasienter med hjernesvulst, kan informasjonen fra denne studien brukes til å forbedre QoL for andre kreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk bekreftet, nylig diagnostisert, postkirurgisk WHO grad III/IV malignt gliom (dvs. glioblastom, anaplastisk astrocytom) som følges ved Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) ved Duke University Medical Center (DUMC) vil bli fulgt vurderes som potensielle deltakere for denne studien.
Ytterligere kvalifikasjonskriterier vil være:
- > 18 år gammel
- Karnofsky Performance Score på > 70 ved studiestart
- estimert forventet levealder på > 3 måneder
- godkjenning fra behandlende onkolog
- evnen til å snakke, lese og skrive engelsk
- bor innenfor en radius på 60 mil fra DCL
- identifiseres som "stresset" av Perceived Stress Scale (PSS)-score, > 12,1 og 13,7 for henholdsvis menn og kvinner, og 8) signert informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 1
En prospektiv, enkeltarms intervensjonsstudie, potensielle deltakere vil bli identifisert og screenet for kvalifisering via journalgjennomgang av pasienten som er planlagt for deres postkirurgiske konsultasjon for primær adjuvant behandling ved DUMC.
|
Innstillingen for massasjeintervensjon vil finne sted på The Duke Center for Living (DCL). .
Massasjeterapeutene ved DCL jobber tett med leger for å utforme passende intervensjoner for pasienter som mottar behandling ved DUMC, inkludert kreftpasienter.
Alle DCL-terapeuter har fullført mer enn 600 timers trening, er nasjonalt sertifisert og har en North Carolina-lisens for å utøve massasje.
Disse typene inkluderer svensk, dyp muskel, myofascial frigjøring, triggerpunkt, akupressur, Bowen-teknikk, sportsmassasje og stolmassasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av massasjeterapi gitt til primære hjernesvulstpasienter. Denne vurderingen vil integrere data om pasientkvalifikasjonsrater, pasientdeltakelsesrater, pasienttilslutningsrater og uønskede hendelser.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å undersøke effekten av massasjeterapi på psykologiske utfall relatert til stress, angst, angst og depresjon i denne populasjonen og å utforske om psykologiske utfall er assosiert med endringer i pasientrapportert QoL.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
1. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2013
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00010000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .