Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение массажной терапии в условиях опухоли головного мозга

29 мая 2013 г. обновлено: Duke University

Технико-экономическое обоснование массажной терапии в условиях опухоли головного мозга

Целью этого исследования является

  • чтобы оценить осуществимость и приемлемость массажной терапии, чтобы изучить эффекты массажной терапии
  • чтобы выяснить, связаны ли психологические результаты с изменениями качества жизни, о котором сообщают пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого исследования мы будем проводить массажную терапию пациентам с опухолью головного мозга. Ожидается, что наш вклад здесь определит, безопасна ли массажная терапия и поможет ли она улучшить качество жизни пациентов. Этот вклад важен, поскольку ожидается, что он предоставит пилотные данные о размерах эффекта, чтобы мы могли разработать адекватное исследование для разработки программ массажной терапии и вмешательств для пациентов с опухолями головного мозга. Помимо пользы для пациентов с опухолью головного мозга, информация из этого исследования может быть применена для улучшения качества жизни других больных раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденной, недавно диагностированной послеоперационной злокачественной глиомой III/IV степени ВОЗ (т. считаются потенциальными участниками этого исследования.

  • Дополнительными критериями приемлемости будут:

    1. > 18 лет
    2. Оценка эффективности Карновского > 70 в начале исследования
    3. ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
    4. разрешение лечащего онколога
    5. способность говорить, читать и писать по-английски
    6. жить в радиусе 60 миль от DCL
    7. быть идентифицированы как «стрессовые» по шкале воспринимаемого стресса (PSS), > 12,1 и 13,7 для мужчин и женщин соответственно, и 8) подписали информированное согласие до начала процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
В рамках проспективного неинвазивного исследования потенциальные участники будут определены и проверены на предмет приемлемости посредством просмотра медицинской документации пациента, назначенного на консультацию по послеоперационному первичному адъювантному лечению в DUMC.
Поведенческий: Массажная терапия
Установка для массажного вмешательства будет проходить в Центре жизни Герцога (DCL). . Массажисты в DCL тесно сотрудничают с врачами, разрабатывая соответствующие вмешательства для пациентов, проходящих лечение в DUMC, включая больных раком. Все терапевты DCL прошли более 600 часов обучения, имеют национальную сертификацию и лицензию Северной Каролины на практику массажа. Эти типы включают шведский, глубокие мышцы, миофасциальное расслабление, триггерную точку, акупрессуру, технику Боуэна, спортивный массаж и массаж кресла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить целесообразность и приемлемость лечебного массажа при первичных опухолях головного мозга. Эта оценка будет объединять данные о показателях приемлемости пациентов, показателях участия пациентов, показателях приверженности пациентов и нежелательных явлениях.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить влияние массажной терапии на психологические результаты, связанные со стрессом, дистрессом, тревогой и депрессией в этой популяции, и выяснить, связаны ли психологические результаты с изменениями в сообщаемом пациентом КЖ.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Massage Therapy Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00010000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться