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Studium der Massagetherapie in einer Hirntumorumgebung

29. Mai 2013 aktualisiert von: Duke University

Machbarkeitsstudie zur Massagetherapie in einer Hirntumorumgebung

Das Ziel dieser Studie ist

  • die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Massagetherapie zu beurteilen, die Wirkungen einer Massagetherapie zu untersuchen
  • um zu untersuchen, ob psychologische Ergebnisse mit Veränderungen der vom Patienten berichteten QoL zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Teil dieser Studie werden wir Hirntumorpatienten eine Massagetherapie anbieten. Unser Beitrag hier soll bestimmen, ob die Massagetherapie sicher ist und zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten beiträgt. Dieser Beitrag ist signifikant, da er voraussichtlich Pilotdaten zu Effektstärken liefern wird, damit wir eine Studie mit angemessener Power zur Entwicklung von Massagetherapieprogrammen und Interventionen für Patienten mit Hirntumoren entwerfen können. Zusätzlich zum Nutzen für Hirntumorpatienten können die Informationen aus dieser Studie zur Verbesserung der Lebensqualität anderer Krebspatienten verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem, neu diagnostiziertem, postoperativem bösartigem Gliom des WHO-Grades III/IV (d. h. Glioblastom, anaplastisches Astrozytom), die im Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) am Duke University Medical Center (DUMC) nachuntersucht werden als potenzielle Teilnehmer für diese Studie angesehen.

  • Zusätzliche Zulassungskriterien werden sein:

    1. > 18 Jahre alt
    2. Karnofsky Performance Score von > 70 zu Studienbeginn
    3. geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
    4. Zustimmung des behandelnden Onkologen
    5. die Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
    6. in einem Umkreis von 60 Meilen um die DCL leben
    7. als „gestresst“ durch den PSS-Wert (Perceived Stress Scale) identifiziert werden, > 12,1 bzw. 13,7 für Männer bzw. Frauen, und 8) unterzeichnete Einverständniserklärung vor Beginn studienbezogener Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: 1
Bei einer prospektiven, einarmigen Interventionsstudie werden potenzielle Teilnehmer identifiziert und auf ihre Eignung überprüft, indem die Patientenakten überprüft werden, die für ihre postoperative primäre adjuvante Behandlungsberatung bei DUMC geplant sind.
Verhalten: Nachrichtentherapie
Der Rahmen für die Massageintervention findet im The Duke Center for Living (DCL) statt. . Die Massagetherapeuten des DCL arbeiten eng mit Ärzten zusammen, um geeignete Interventionen für Patienten zu entwickeln, die bei DUMC behandelt werden, einschließlich Krebspatienten. Alle DCL-Therapeuten haben mehr als 600 Schulungsstunden absolviert, sind national zertifiziert und besitzen eine North Carolina-Lizenz zum Praktizieren von Massagen. Diese Arten umfassen Schwedische, Tiefenmuskulatur, myofasziale Entspannung, Triggerpunkt, Akupressur, Bowen-Technik, Sportmassage und Stuhlmassage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Massagetherapie für Patienten mit primärem Hirntumor. Diese Bewertung wird Daten über Patienteneignungsraten, Patientenbeteiligungsraten, Patientenadhärenzraten und unerwünschte Ereignisse integrieren.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Auswirkungen der Massagetherapie auf psychologische Ergebnisse im Zusammenhang mit Stress, Stress, Angst und Depression in dieser Population und Untersuchung, ob psychologische Ergebnisse mit Veränderungen der vom Patienten berichteten Lebensqualität zusammenhängen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Massage Therapy Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00010000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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