Studie van massagetherapie binnen een hersentumoromgeving
29 mei 2013 bijgewerkt door: Duke University
Haalbaarheidsstudie van massagetherapie binnen een hersentumorsetting
Het doel van deze studie is
- om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van massagetherapie te beoordelen om de effecten van massagetherapie te onderzoeken
- om te onderzoeken of psychologische uitkomsten verband houden met veranderingen in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van deze studie gaan we hersentumorpatiënten masseren.
Onze bijdrage hier zal naar verwachting bepalen of massagetherapie veilig is en helpt om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.
Deze bijdrage is significant omdat verwacht wordt dat het pilootgegevens over effectgroottes zal opleveren, zodat we een voldoende krachtig onderzoek kunnen opzetten om massagetherapieprogramma's en interventies voor patiënten met hersentumoren te ontwikkelen.
Naast het voordeel voor hersentumorpatiënten, kan de informatie uit deze studie worden toegepast om de kwaliteit van leven van andere kankerpatiënten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigd, nieuw gediagnosticeerd, postchirurgisch WHO-graad III/IV maligne glioom (d.w.z. glioblastoom, anaplastisch astrocytoom) die worden gevolgd in het Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) in het Duke University Medical Center (DUMC) zullen worden beschouwd als potentiële deelnemers aan dit onderzoek.
Aanvullende geschiktheidscriteria zijn:
- > 18 jaar oud
- Karnofsky-prestatiescore van> 70 bij aanvang van de studie
- geschatte levensverwachting van > 3 maanden
- toestemming van behandelend oncoloog
- het vermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven
- woon binnen een straal van 60 mijl van de DCL
- worden geïdentificeerd als "gestrest" door de score op de waargenomen stressschaal (PSS),> 12,1 en 13,7 voor respectievelijk mannen en vrouwen, en 8) ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van studiegerelateerde procedures.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 1
Een prospectieve, eenarmige interventiestudie, potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd en gescreend op geschiktheid via beoordeling van het medisch dossier van de patiënt die is ingepland voor hun consultatie voor postchirurgische primaire adjuvante behandeling bij DUMC.
|
De setting voor massage-interventie vindt plaats in The Duke Centre for Living (DCL). .
De massagetherapeuten van het DCL werken nauw samen met artsen om passende interventies te ontwerpen voor patiënten die in behandeling zijn bij DUMC, waaronder kankerpatiënten.
Alle DCL-therapeuten hebben meer dan 600 uur training gevolgd, zijn nationaal gecertificeerd en hebben een licentie in North Carolina om massage te beoefenen.
Deze soorten omvatten Zweeds, diepe spieren, myofasciale ontspanning, triggerpoint, acupressuur, Bowen-techniek, sportmassage en stoelmassage.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van massagetherapie voor primaire hersentumorpatiënten te beoordelen. Deze beoordeling integreert gegevens over geschiktheidspercentages van patiënten, percentages patiëntenparticipatie, therapietrouw en bijwerkingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken van de effecten van massagetherapie op psychologische uitkomsten die verband houden met stress, angst, angst en depressie bij deze populatie en onderzoeken of psychologische uitkomsten verband houden met veranderingen in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00010000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .