Étude de la massothérapie dans un contexte de tumeur cérébrale
29 mai 2013 mis à jour par: Duke University
Étude de faisabilité de la massothérapie dans un contexte de tumeur cérébrale
Le but de cette étude est
- évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la massothérapieexaminer les effets de la massothérapie
- pour explorer si les résultats psychologiques sont associés à des changements dans la qualité de vie rapportée par le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude, nous fournirons une massothérapie aux patients atteints de tumeurs cérébrales.
Notre contribution ici devrait déterminer si la massothérapie est sécuritaire et contribue à améliorer la qualité de vie des patients.
Cette contribution est importante car elle devrait fournir des données pilotes sur les tailles d'effet afin que nous puissions concevoir une étude suffisamment puissante pour développer des programmes et des interventions de massothérapie pour les patients atteints de tumeurs cérébrales.
En plus de bénéficier aux patients atteints de tumeurs cérébrales, les informations de cette étude peuvent être appliquées à l'amélioration de la qualité de vie d'autres patients atteints de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un gliome malin post-chirurgical de grade III/IV de l'OMS, confirmé histologiquement et récemment diagnostiqué (c'est-à-dire glioblastome, astrocytome anaplasique) suivis au Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) du Duke University Medical Center (DUMC) seront considérés comme des participants potentiels à cette étude.
Les critères d'éligibilité supplémentaires seront :
- > 18 ans
- Score de performance de Karnofsky > 70 au début de l'étude
- espérance de vie estimée > 3 mois
- approbation de l'oncologue traitant
- la capacité de parler, lire et écrire l'anglais
- vivre dans un rayon de 60 milles du DCL
- être identifié comme "stressé" par le score de l'échelle de stress perçu (PSS),> 12,1 et 13,7 pour les hommes et les femmes respectivement, et 8) ont signé un consentement éclairé avant le début des procédures liées à l'étude.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
Une étude d'intervention prospective à un seul bras, les participants potentiels seront identifiés et sélectionnés pour leur éligibilité via l'examen du dossier médical du patient prévu pour leur consultation de traitement adjuvant primaire post-chirurgical au DUMC.
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Le cadre de l'intervention de massage aura lieu au Duke Center for Living (DCL). .
Les massothérapeutes du DCL travaillent en étroite collaboration avec les médecins pour concevoir des interventions appropriées pour les patients qui reçoivent un traitement au DUMC, y compris les patients atteints de cancer.
Tous les thérapeutes DCL ont suivi plus de 600 heures de formation, sont certifiés au niveau national et détiennent une licence de Caroline du Nord pour pratiquer le massage.
Ces types comprennent le suédois, les muscles profonds, la libération myofasciale, le point de déclenchement, l'acupression, la technique Bowen, le massage sportif et le massage sur chaise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la massothérapie offerte aux patients atteints d'une tumeur cérébrale primaire. Cette évaluation intégrera des données sur les taux d'éligibilité des patients, les taux de participation des patients, les taux d'adhésion des patients et les événements indésirables.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examiner les effets de la massothérapie sur les résultats psychologiques liés au stress, à la détresse, à l'anxiété et à la dépression dans cette population et déterminer si les résultats psychologiques sont associés à des changements dans la qualité de vie rapportée par le patient.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2013
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00010000
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .