Studie av massageterapi inom en hjärntumörmiljö
29 maj 2013 uppdaterad av: Duke University
Genomförbarhetsstudie av massageterapi inom en hjärntumörmiljö
Syftet med denna studie är
- att bedöma genomförbarheten och acceptansen av massageterapi för att undersöka effekterna av massageterapi
- att undersöka om psykologiska utfall är förknippade med förändringar i patientrapporterade livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som en del av denna studie kommer vi att tillhandahålla massageterapi till hjärntumörpatienter.
Vårt bidrag här förväntas avgöra om massagebehandling är säker och hjälper till att förbättra patientens QoL.
Detta bidrag är betydande eftersom det förväntas tillhandahålla pilotdata om effektstorlekar så att vi kan utforma en studie med tillräcklig kraft för att utveckla massageterapiprogram och interventioner för patienter med hjärntumörer.
Förutom att gynna hjärntumörpatienter kan informationen från denna studie användas för att förbättra QoL för andra cancerpatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologiskt bekräftat, nydiagnostiserat, postoperativt WHO grad III/IV malignt gliom (d.v.s. glioblastom, anaplastiskt astrocytom) som följs vid Preston Robert Tisch Brain Tumor Center (PRT-BTC) vid Duke University Medical Center (DUMC) betraktas som potentiella deltagare för denna studie.
Ytterligare behörighetskriterier kommer att vara:
- > 18 år gammal
- Karnofsky Performance Score på > 70 vid studiestart
- beräknad livslängd på > 3 månader
- godkännande från behandlande onkolog
- förmågan att tala, läsa och skriva engelska
- bor inom en radie på 60 mil från DCL
- identifieras som "stressad" av PSS-poängen (Perceived Stress Scale), > 12,1 och 13,7 för män respektive kvinnor, och 8) undertecknat informerat samtycke innan studierelaterade procedurer påbörjas.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 1
En prospektiv, enarmad interventionsstudie, potentiella deltagare kommer att identifieras och screenas för berättigande via journalgranskning av patienten som är schemalagd för deras postkirurgiska primära adjuvanta behandlingskonsultation vid DUMC.
|
Inställningen för massageintervention kommer att äga rum på The Duke Center for Living (DCL). .
Massageterapeuterna vid DCL arbetar nära med läkare för att utforma lämpliga insatser för patienter som får behandling på DUMC, inklusive cancerpatienter.
Alla DCL-terapeuter har genomgått mer än 600 timmars utbildning, är nationellt certifierade och har en North Carolina-licens för att utöva massage.
Dessa typer inkluderar svenska, djupa muskler, myofascial frisättning, triggerpunkt, akupressur, Bowen-teknik, sportmassage och stolmassage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av massageterapi som ges till patienter med primära hjärntumörer. Denna bedömning kommer att integrera data om patientberättigandegrad, patientdeltagandegrad, patientföljsamhet och biverkningar.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att undersöka effekterna av massageterapi på psykologiska utfall relaterade till stress, ångest, ångest och depression i denna population och att undersöka om psykologiska utfall är associerade med förändringar i patientrapporterade livskvalitet.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Keir, Dr.Ph,MPH, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
1 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2013
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00010000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .