이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 천식에서 기도 폐쇄의 진행

2020년 10월 19일 업데이트: National Jewish Health
NHLBI 아동기 천식 관리 프로그램 기간 동안 10년의 관찰 기간에 참여한 경증에서 중등도의 천식을 앓는 아동에게서 뚜렷한 폐 기능 상실 패턴이 확인되었습니다. 폐 기능의 이러한 손실은 현재 치료에 반응하지 않는 진행 중인 염증과 관련이 있는 것 같습니다. 이 연구는 폐의 구조적 및 생리학적 변화와 관련된 기도 염증의 지표를 측정하고 청소년기 및 초기 성인기의 천식 진행 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소아기 천식 관리 프로그램 지속 연구/2단계는 소아기 천식 관리 프로그램(CAMP) 무작위 시험에 등록된 소아에 대한 3.25년 관찰 추적 연구입니다. CAMPCS/2는 다기관 National Heart, Lung and Blood Institute 프로그램입니다. CAMPCS/2의 목적은 소아 천식의 결과와 젊은 성인기의 천식 결과에 대한 치료를 결정하는 것입니다. 이 별도의 보조 연구는 진행 메커니즘을 평가하고 시간이 지남에 따라 진화한 기도 폐쇄의 4가지 개별 패턴의 차이를 설명하기 위해 소아 천식에서 기도 폐쇄의 진행에 초점을 맞춤으로써 핵심 CAMP/CAMPCS 연구를 확장할 것입니다. 확인된 기도 폐쇄의 4가지 패턴은 다음과 같다: (1) 비정상으로 남아있는 유아기에 존재하는 비정상적인 폐쇄(Low/Low 그룹) 및 (2) 시간이 지남에 따라 비정상 범위로 악화되는 초기 정상 비율(정상) /낮은 그룹). 불리한 결과를 가진 이러한 패턴은 유리한 결과를 가진 두 가지 다른 패턴과 비교할 수 있습니다: (3) 시간이 지남에 따라 초기에 비정상 비율이 개선됨(낮음/정상 그룹) 및 (4) 후속 조치 동안 정상 비율(정상/정상 그룹).

이 네 가지 패턴을 기반으로 면역학, 구조 및 생리학과 관련된 세 가지 특정 가설이 식별됩니다.

  1. 경증에서 중등도 천식을 앓고 있는 학령기 아동 중 기류 제한이 증가한 아동(즉, 낮은 FEV1/FVC) CAMPCS(정상/낮음 및 낮음/낮음 그룹)의 끝에서 단백질 분해와 관련된 염증의 상승된 마커(즉, 호중구 엘라스타제, 매트릭스 메탈로프로테이나제-9(MMP9) 및 메탈로프로테이나제-1(TIMP1)의 조직 억제제 및 가래 내 호중구).
  2. 초기 진행 및 해결 실패의 패턴을 보이는 피험자(낮음/낮음 그룹)는 느린 진행(정상/낮음 그룹)을 보이는 피험자에 비해 스테로이드 무감각의 임상적 증거가 있습니다. 그들은 또한 정상/낮음 또는 정상/정상 그룹과 비교하여 스테로이드 내성에 대한 시험관 내 증거를 가지고 있습니다. 폐쇄의 이러한 패턴은 스테로이드 요법에 상대적으로 불응성인 기도 리모델링 및 염증과 일치하는 비가역적 변화로 인한 것일 수 있습니다.
  3. 지속적인 기류 제한이 있는 소아(정상/낮음 및 낮음/낮음 그룹)는 CAMPCS 종료 시 정상 FEV1/FVC(낮음/정상 및 정상/정상 그룹)에 비해 증가된 공기 갇힘 및 기도 비후와 관련된 더 두드러진 구조적 변화를 보입니다. ).

각 참가자는 2년의 연구 기간 동안 다양한 시간에 연구됩니다. 연구원은 가래, 혈액, 소변 및 날숨 응축물 샘플 수집을 완료합니다. 호기된 산화질소; 4가지 표현형 각각을 나타내는 CAMPCS/3 참가자의 폐활량계(n = 20, 총 80개).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 CAMP 사이트에서 CAMPCS/3에 등록한 참가자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • CAMPCS/3 연구에 등록해야 합니다. 이 연구에 등록한 개인은 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 수준으로 정의되는 천식 진행의 4가지 다른 패턴을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 연구 절차를 따르지 않으려 함
  • 신체 상태로 인해 연구 절차를 수행할 수 없습니다(예: 유도 가래에 대한 저폐 기능, 컴퓨터 단층 촬영[CT] 스캔에 대한 임신)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
지속적인 방해
(천식 진행 패턴)
늦은 방해
(천식 진행 패턴)
레이트 노멀
(천식 진행 패턴)
영구 정상
(천식 진행 패턴)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 벽 두께
기간: 2년 차에 측정
분절 평균 기도 벽 두께
2년 차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테아제/항프로테아제
기간: 2년 차에 측정

MMP9/TIMP 1 몰비 MMP9는 매트릭스 메탈로프로테인즈 9이며 세포외 매트릭스의 조직 분해를 담당하고 기도 리모델링의 요인이 될 수 있는 프로테아제 효소입니다.

TIMP 1은 조직 억제제 of metalloproteinase-1의 약자이며 MMP9의 억제제이며 MMP9의 활성 프로테아제 활성의 균형을 맞추는 역할을 하며 이것이 항프로테아제입니다.

따라서 MMP9와 TIMP1의 비율은 프로테아제와 항프로테아제 활성의 상대적인 균형을 평가하는 데 사용됩니다.

2년 차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stanley J. Szefler, MD, National Jewish Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다