儿童哮喘气道阻塞的进展
研究概览
地位
条件
详细说明
儿童哮喘管理计划持续研究/第 2 阶段是对参加儿童哮喘管理计划 (CAMP) 随机试验的儿童进行的为期 3.25 年的观察性随访研究。 CAMPCS/2 是一项多中心国家心肺血液研究所计划。 CAMPCS/2 的目标是确定儿童哮喘的后果及其治疗对青年期哮喘结果的影响。 这项单独的辅助研究将通过关注儿童哮喘气道阻塞的进展来扩展 CAMP/CAMPCS 的核心工作,以评估进展机制并描述随时间演变的四种不同气道阻塞模式的差异。 已确定的四种气道阻塞模式如下:(1) 儿童早期出现的异常阻塞一直处于异常状态(低/低组)和 (2) 最初正常的比率,随着时间的推移恶化到异常范围(正常/低组)。 这些具有不利结果的模式可以与其他两种具有有利结果的模式进行比较:(3)最初异常比率随时间改善(低/正常组)和(4)整个随访期间的正常比率(正常/正常组)。
基于这四种模式,确定了与免疫学、结构和生理学相关的三个特定假设:
- 在患有轻度至中度哮喘的学龄儿童中,那些气流受限增加的儿童(即 低 FEV1/FVC)在 CAMPCS(正常/低和低/低组)结束时具有升高的与蛋白水解相关的炎症标志物(即。 嗜中性粒细胞弹性蛋白酶、基质金属蛋白酶 9 (MMP9) 和金属蛋白酶 1 (TIMP1) 组织抑制因子和痰中的嗜中性粒细胞)。
- 与进展缓慢的受试者(正常/低组)相比,表现出早期进展模式和无法解决的受试者(低/低组)具有类固醇不敏感的临床证据。 与正常/低或正常/正常组相比,他们还具有类固醇抗性的体外证据。 这种阻塞模式可能是由于与气道重塑和类固醇治疗相对难治的炎症相一致的不可逆变化。
- 持续气流受限的儿童(正常/低和低/低组)与 CAMPCS 结束时 FEV1/FVC 正常的儿童(低/正常和正常/正常组)相比,与空气滞留增加和气道增厚相关的结构变化更为显着).
在为期 2 年的研究期间,将在不同时间对每位参与者进行研究。 研究人员将完成对痰液、血液、尿液和呼出气冷凝物样本的收集;呼出一氧化氮;和来自 CAMPCS/3 参与者的肺活量测定法,代表四种表型中的每一种(n = 20,总共 80 个)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 必须参加 CAMPCS/3 研究;参加本研究的个体将代表四种不同的哮喘进展模式,如第 1 秒用力呼气量 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) 水平所定义
排除标准:
- 不愿遵守学习程序
- 身体状况不允许进行研究程序(例如,诱导痰的肺功能低下,计算机断层扫描 [CT] 扫描的怀孕)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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持续阻塞
(哮喘进展模式)
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晚期梗阻
(哮喘进展模式)
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晚正常
(哮喘进展模式)
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持续正常
(哮喘进展模式)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道壁厚
大体时间:在第 2 年测量
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节段性平均气道壁厚
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在第 2 年测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白酶/抗蛋白酶
大体时间:在第 2 年测量
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MMP9/TIMP 1 摩尔比 MMP9 是基质金属蛋白酶 9,是一种蛋白酶,负责细胞外基质的组织降解,可能是气道重塑的一个因素。 TIMP 1 是金属蛋白酶-1 组织抑制剂的缩写,是 MMP9 的抑制剂,可用于平衡 MMP9 的蛋白酶活性,这是一种抗蛋白酶。 因此,MMP9 和 TIMP1 的比率用于评估蛋白酶和抗蛋白酶活性的相对平衡。 |
在第 2 年测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stanley J. Szefler, MD、National Jewish Health
出版物和有用的链接
一般刊物
- Covar RA, Spahn JD, Murphy JR, Szefler SJ; Childhood Asthma Management Program Research Group. Progression of asthma measured by lung function in the childhood asthma management program. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Aug 1;170(3):234-41. doi: 10.1164/rccm.200308-1174OC. Epub 2004 Mar 17.
- Childhood Asthma Management Program Research Group; Szefler S, Weiss S, Tonascia J, Adkinson NF, Bender B, Cherniack R, Donithan M, Kelly HW, Reisman J, Shapiro GG, Sternberg AL, Strunk R, Taggart V, Van Natta M, Wise R, Wu M, Zeiger R. Long-term effects of budesonide or nedocromil in children with asthma. N Engl J Med. 2000 Oct 12;343(15):1054-63. doi: 10.1056/NEJM200010123431501.
- Strunk RC, Weiss ST, Yates KP, Tonascia J, Zeiger RS, Szefler SJ; CAMP Research Group. Mild to moderate asthma affects lung growth in children and adolescents. J Allergy Clin Immunol. 2006 Nov;118(5):1040-7. doi: 10.1016/j.jaci.2006.07.053.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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