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절제 가능한 대장암의 간 전이 치료에서 수술 전 경간 동맥 화학요법(TAC)

2009년 4월 1일 업데이트: Fudan University

절제 가능한 대장암의 간 전이 치료에서 수술 전 경간동맥 화학요법

본 연구의 목적은 대장암의 간전이 절제술을 받는 환자에서 수술 전 TAC가 무진행 생존율과 전체 생존율을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암의 간전이 절제술 7일 전에 TAC(oxaliplatin, FUDR 및 MMC)를 투여하였다. 연구 종료점은 치료 의도 분석에 의해 평가된 무진행 생존 및 전체 생존이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 <= 75세
  • 절제 가능한 간 전이
  • 남은 간 부피 >= 70%
  • 다른 장기 전이 또는 복막 전이가 없는 자
  • 심장 및 폐 질환의 모순없이

제외 기준:

  • 나이 > 75세
  • 절제 불가능한 간 전이
  • 잔여 간 부피 < 50%
  • 다른 장기 전이 또는 복막 전이를 동반한 경우
  • 심장 및 폐 질환의 모순

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
경간 동맥 화학요법(TAC)은 간 전이 절제술 7일 전에 시행되었습니다. 보조 folfox4 화학 요법은 수술 후 28일 이내에 수행되었습니다.
의약품: 전술 + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7일 후: 수술 후 28일 이내 수술: folfox4
활성 비교기: 2
간 전이 절제술은 TAC 없이 시행되었습니다. 보조 folfox4 화학 요법은 수술 후 28일 이내에 수행되었습니다.
의약품: folfox4
folfox4는 간 절제 후 28일 이내에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 수술 후 5년
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 수술 후 5년
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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