Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ transhepatisk arteriell kjemoterapi (TAC) i behandling av levermetastaser av resektabel kolorektal kreft

1. april 2009 oppdatert av: Fudan University

Preoperativ transhepatisk arteriell kjemoterapi ved behandling av levermetastaser av resektabel kolorektal kreft

Formålet med denne studien er å undersøke om preoperativ TAC er i stand til å forbedre progresjonsfri overlevelse og total overlevelse hos pasienter som får levermetastasereseksjon av kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi administrerte TAC (oksaliplatin, FUDR og MMC) 7 dager før levermetastasereseksjon av kolorektal kreft. Studiens endepunkt var progresjonsfri overlevelse og total overlevelse som evaluert ved intent-to-treat-analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <= 75 år
  • resektabel levermetastase
  • restlevervolum >= 70 %
  • uten andre organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • uten motsetning til hjerte- og lungesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 75 år
  • ikke-opererbar levermetastase
  • restlevervolum < 50 %
  • med andre organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • med motsetning til hjerte- og lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
transhepatisk arteriell kjemoterapi (TAC) ble gitt 7 dager før levermetastasereseksjon. Adjuvant folfox4 kjemoterapi ble utført innen 28 dager etter operasjonen.
Legemiddel: tac + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 dager senere： operasjon innen 28 dager etter operasjon: folfox4
Aktiv komparator: 2
Levermetastasereseksjon ble utført uten TAC. Adjuvant folfox4 kjemoterapi ble utført innen 28 dager etter operasjonen.
Legemiddel: folfox4
folfox4 vil bli utført innen 28 dager etter leverreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjon
5 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere