Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna przezwątrobowa chemioterapia tętnicza (TAC) w leczeniu przerzutów resekcyjnego raka jelita grubego do wątroby

1 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Fudan University

Przedoperacyjna przezwątrobowa chemioterapia tętnicza w leczeniu przerzutów resekcyjnego raka jelita grubego do wątroby

Celem tego badania jest zbadanie, czy przedoperacyjna TAC jest w stanie poprawić przeżycie wolne od progresji choroby i całkowite przeżycie u pacjentów poddawanych resekcji przerzutów raka jelita grubego do wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podaliśmy TAC (oksaliplatynę, FUDR i MMC) 7 dni przed resekcją przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Punktami końcowymi badania były przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite oceniane na podstawie analizy zgodnej z zamiarem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek <= 75 lat
  • resekcyjne przerzuty do wątroby
  • resztkowa objętość wątroby >= 70%
  • bez przerzutów do innych narządów lub przerzutów do otrzewnej
  • bez przeciwwskazań do chorób serca i płuc

Kryteria wyłączenia:

  • wiek > 75 lat
  • nieoperacyjny przerzut do wątroby
  • resztkowa objętość wątroby < 50%
  • z przerzutami do innych narządów lub przerzutami do otrzewnej
  • z przeciwieństwem chorób serca i płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
przezwątrobową chemioterapię tętniczą (TAC) podano 7 dni przed resekcją przerzutów do wątroby. Chemioterapię adjuwantową folfox4 wykonano w ciągu 28 dni po operacji.
Lek: tak + folox4
tak: oksaliplatyna 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg 7 dni później: operacja w ciągu 28 dni po operacji: folfox4
Aktywny komparator: 2
Resekcję przerzutów do wątroby wykonano bez TAC. Chemioterapię adjuwantową folfox4 wykonano w ciągu 28 dni po operacji.
Lek: folfox4
folfox4 zostanie wykonane w ciągu 28 dni po resekcji wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj