Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen transhepaattinen valtimokemoterapia (TAC) resektoitavan paksusuolensyövän maksametastaasien hoidossa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Fudan University

Preoperatiivinen transhepaattinen valtimokemoterapia resektoitavan paksusuolensyövän maksametastaasien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, pystyykö preoperatiivinen TAC parantamaan etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, jotka saavat kolorektaalisyövän maksametastaasiresektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annoimme TAC:ta (oksaliplatiinia, FUDR:ää ja MMC:tä) 7 päivää ennen kolorektaalisyövän maksametastaasin resektiota. Tutkimuksen päätepisteet olivat eloonjääminen ilman etenemistä ja kokonaiseloonjääminen intent-to-treat -analyysillä arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä <= 75 vuotta
  • resekoitavissa oleva maksametastaasi
  • maksan jäännöstilavuus >= 70 %
  • ilman muiden elinten etäpesäkkeitä tai vatsakalvon etäpesäkkeitä
  • ilman ristiriitaa sydän- ja keuhkosairauksien kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 75 vuotta
  • ei-leikkauksellinen maksametastaasi
  • maksan jäännöstilavuus < 50 %
  • muiden elinten etäpesäkkeitä tai vatsakalvon etäpesäkkeitä
  • ristiriidassa sydän- ja keuhkosairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
transhepaattista valtimon kemoterapiaa (TAC) annettiin 7 päivää ennen maksametastaasin resektiota. Adjuvantti folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän kuluessa leikkauksesta.
Lääke: tac + folfox4
tac: oksaliplatiini 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 päivää myöhemmin: leikkaus 28 päivän sisällä leikkauksesta: folfox4
Active Comparator: 2
Maksametastaasiresektio tehtiin ilman TAC:ta. Adjuvantti folfox4-kemoterapia tehtiin 28 päivän kuluessa leikkauksesta.
Lääke: folfox4
folfox4 tehdään 28 päivän kuluessa maksaresektiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa