Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační transhepatická arteriální chemoterapie (TAC) v léčbě jaterních metastáz resekabilního kolorektálního karcinomu

1. dubna 2009 aktualizováno: Fudan University

Předoperační transhepatální arteriální chemoterapie v léčbě jaterních metastáz resekabilního kolorektálního karcinomu

Účelem této studie je zjistit, zda je předoperační TAC schopen zlepšit přežití bez progrese a celkové přežití u pacientů, kteří podstoupili resekci jaterních metastáz kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podali jsme TAC (oxaliplatinu, FUDR a MMC) 7 dní před resekcí jaterních metastáz kolorektálního karcinomu. Cílovými body studie bylo přežití bez progrese a celkové přežití, jak bylo hodnoceno analýzou záměrné léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk <= 75 let
  • resekabilní jaterní metastázy
  • zbytkový objem jater >= 70 %
  • bez dalších orgánových metastáz nebo metastáz po peritoneu
  • bez rozporu se srdečními a plicními chorobami

Kritéria vyloučení:

  • věk > 75 let
  • neresekovatelné jaterní metastázy
  • zbytkový objem jater < 50 %
  • s jinými orgánovými metastázami nebo metastázami pobřišnice
  • v rozporu se srdečními a plicními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
transhepatální arteriální chemoterapie (TAC) byla podána 7 dní před resekcí jaterních metastáz. Adjuvantní chemoterapie fofox4 byla provedena do 28 dnů po operaci.
Lék: tac + Folfox4
tac: oxaliplatina 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg 7 dní poté： operace do 28 dnů po operaci: folfox4
Aktivní komparátor: 2
Resekce jaterních metastáz byla provedena bez TAC. Adjuvantní chemoterapie fofox4 byla provedena do 28 dnů po operaci.
Lék: Folfox4
folfox4 se provede do 28 dnů po resekci jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: 5 let po operaci
5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 5 let po operaci
5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tac + Folfox4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit