Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ transhepatisk arteriell kemoterapi (TAC) vid behandling av levermetastaser av resektabel kolorektal cancer

1 april 2009 uppdaterad av: Fudan University

Preoperativ transhepatisk arteriell kemoterapi vid behandling av levermetastaser av resektabel kolorektal cancer

Syftet med denna studie är att undersöka om preoperativ TAC kan förbättra progressionsfri överlevnad och total överlevnad hos patienter som får levermetastasresektion av kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi administrerade TAC (oxaliplatin, FUDR och MMC) 7 dagar före levermetastasresektion av kolorektal cancer. Studiens ändpunkter var progressionsfri överlevnad och total överlevnad, utvärderad genom avsikt-att-behandling-analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder <= 75 år
  • resektabel levermetastas
  • kvarvarande levervolym >= 70 %
  • utan andra organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • utan motsägelse av hjärt- och lungsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • ålder > 75 år
  • ooperbar levermetastas
  • kvarvarande levervolym < 50 %
  • med andra organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • med motsägelse av hjärt- och lungsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
transhepatisk arteriell kemoterapi (TAC) gavs 7 dagar före resektion av levermetastaser. Adjuvant folfox4 kemoterapi gjordes inom 28 dagar efter operationen.
Läkemedel: tac + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 dagar senare： operation inom 28 dagar efter operation: folfox4
Aktiv komparator: 2
Resektion av levermetastaser gjordes utan TAC. Adjuvant folfox4 kemoterapi gjordes inom 28 dagar efter operationen.
Läkemedel: folfox4
folfox4 kommer att göras inom 28 dagar efter leverresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Första postat (Uppskatta)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera