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Chemioterapia arteriosa transepatica preoperatoria (TAC) nel trattamento delle metastasi epatiche del carcinoma colorettale resecabile

1 aprile 2009 aggiornato da: Fudan University

Chemioterapia arteriosa transepatica preoperatoria nel trattamento delle metastasi epatiche del carcinoma colorettale resecabile

Lo scopo di questo studio è indagare se la TAC preoperatoria è in grado di migliorare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti sottoposti a resezione delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo somministrato TAC (oxaliplatino, FUDR e MMC) 7 giorni prima della resezione delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto. Gli endpoint dello studio erano la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale valutate mediante analisi intent-to-treat.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età <= 75 anni
  • metastasi epatiche resecabili
  • volume del fegato residuo >= 70%
  • senza altre metastasi d'organo o metastasi del peritoneo
  • senza contraddizione di malattie cardiache e polmonari

Criteri di esclusione:

  • età > 75 anni
  • metastasi epatiche non resecabili
  • volume epatico residuo < 50%
  • con metastasi di altri organi o metastasi del peritoneo
  • con contraddizione di malattie cardiache e polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
la chemioterapia arteriosa transepatica (TAC) è stata somministrata 7 giorni prima della resezione delle metastasi epatiche. La chemioterapia adiuvante con folfox4 è stata eseguita entro 28 giorni dall'intervento.
Droga: tac + folfox4
tac: oxaliplatino 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg 7 giorni dopo: operazione entro 28 giorni dall'operazione: folfox4
Comparatore attivo: 2
La resezione delle metastasi epatiche è stata eseguita senza TAC. La chemioterapia adiuvante con folfox4 è stata eseguita entro 28 giorni dall'intervento.
Droga: folfox4
folfox4 verrà eseguito entro 28 giorni dalla resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
5 anni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
5 anni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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