Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve transhepatische arteriële chemotherapie (TAC) bij de behandeling van levermetastasen van resectabele colorectale kanker

1 april 2009 bijgewerkt door: Fudan University

Preoperatieve transhepatische arteriële chemotherapie bij de behandeling van levermetastasen van resectabele colorectale kanker

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of preoperatieve TAC in staat is om progressievrije overleving en algehele overleving te verbeteren bij patiënten die een levermetastaseresectie van colorectaalcarcinoom ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hebben TAC (oxaliplatine, FUDR en MMC) 7 dagen vóór resectie van levermetastasen van colorectale kanker toegediend. De eindpunten van het onderzoek waren progressievrije overleving en totale overleving zoals geëvalueerd door intent-to-treat-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd <= 75 jaar
  • resectabele levermetastasen
  • restant levervolume >= 70%
  • zonder andere orgaanmetastasen of peritoneummetastasen
  • zonder tegenspraak met hart- en longziekten

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd > 75 jaar
  • inoperabele levermetastasen
  • restant levervolume < 50%
  • met andere orgaanmetastasen of peritoneummetastasen
  • met tegenspraak van hart- en longziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
transhepatische arteriële chemotherapie (TAC) werd 7 dagen vóór levermetastaseresectie gegeven. Adjuvante folfox4-chemotherapie werd binnen 28 dagen na de operatie uitgevoerd.
Geneesmiddel: tac + folfox4
tac: oxaliplatine 100 mg + fudr 1 g + mmc 10 mg 7 dagen later： operatie binnen 28 dagen na operatie: folfox4
Actieve vergelijker: 2
Levermetastaseresectie werd gedaan zonder TAC. Adjuvante folfox4-chemotherapie werd binnen 28 dagen na de operatie uitgevoerd.
Geneesmiddel: folfox4
folfox4 wordt binnen 28 dagen na leverresectie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
5 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
5 jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren