Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív transzhepatikus artériás kemoterápia (TAC) a reszekálható vastag- és végbélrák májmetasztázisának kezelésében

2009. április 1. frissítette: Fudan University

Preoperatív transzhepatikus artériás kemoterápia a reszekálható vastag- és végbélrák májmetasztázisának kezelésében

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a preoperatív TAC képes-e javítani a progressziómentes túlélést és az általános túlélést azoknál a betegeknél, akik vastag- és végbélrák májmetasztázis-reszekcióját kapják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

7 nappal a vastag- és végbélrák májmetasztázis reszekciója előtt TAC-ot (oxaliplatint, FUDR és MMC) adtunk. A vizsgálat végpontja a progressziómentes túlélés és a teljes túlélés a kezelési szándék elemzésével értékelve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor <= 75 év
  • reszekálható májmetasztázis
  • maradék máj térfogata >= 70%
  • más szervi áttét vagy peritoneumáttét nélkül
  • a szív- és tüdőbetegségek ellentmondása nélkül

Kizárási kritériumok:

  • életkor > 75 év
  • nem reszekálható májmetasztázis
  • maradék máj térfogata < 50%
  • más szervi áttéttel vagy peritoneumáttéttel
  • a szív- és tüdőbetegségek ellentmondásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
transzhepatikus artériás kemoterápiát (TAC) kaptak 7 nappal a májmetasztázis reszekció előtt. Az adjuváns folfox4 kemoterápiát a műtét után 28 napon belül végezték el.
Drog: tac + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 nappal később: műtét a műtét után 28 napon belül: folfox4
Aktív összehasonlító: 2
A májmetasztázis reszekciója TAC nélkül történt. Az adjuváns folfox4 kemoterápiát a műtét után 28 napon belül végezték el.
Drog: folfox4
A folfox4 a májreszekciót követő 28 napon belül megtörténik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 évvel a műtét után
5 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 5 évvel a műtét után
5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel