Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная чреспеченочная артериальная химиотерапия (ТАХ) в лечении метастазов операбельного колоректального рака в печень

1 апреля 2009 г. обновлено: Fudan University

Предоперационная чреспеченочная артериальная химиотерапия в лечении метастазов операбельного колоректального рака в печень

Целью данного исследования является изучение того, способен ли предоперационный TAC улучшить выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость у пациентов, перенесших резекцию метастазов колоректального рака в печень.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы вводили TAC (оксалиплатин, FUDR и MMC) за 7 дней до резекции метастазов колоректального рака в печень. Конечными точками исследования были выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость, оцениваемые с помощью анализа намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст <= 75 лет
  • резектабельные метастазы в печени
  • остаточный объем печени >= 70%
  • без метастазов в другие органы или брюшины
  • без противоречия сердечным и легочным заболеваниям

Критерий исключения:

  • возраст > 75 лет
  • нерезектабельные метастазы в печень
  • остаточный объем печени < 50%
  • с метастазами в другие органы или брюшины
  • с контрастом сердечных и легочных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
чреспеченочную артериальную химиотерапию (ТАХ) назначали за 7 дней до резекции метастазов в печени. Адъювантную химиотерапию folfox4 проводили в течение 28 дней после операции.
Лекарство: так + фолфокс4
так: оксалиплатин 100 мг + фудр 1 г + ммс 10 мг Через 7 дней: операция в течение 28 дней после операции: folfox4
Активный компаратор: 2
Резекцию метастазов в печени проводили без ТАС. Адъювантную химиотерапию folfox4 проводили в течение 28 дней после операции.
Лекарство: фолфокс4
folfox4 будет проведен в течение 28 дней после резекции печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет после операции
5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться