Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ transhepatisk arteriel kemoterapi (TAC) til behandling af levermetastaser af resektabel kolorektal cancer

1. april 2009 opdateret af: Fudan University

Præoperativ transhepatisk arteriel kemoterapi til behandling af levermetastaser af resektabel kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om præoperativ TAC er i stand til at forbedre progressionsfri overlevelse og overordnet overlevelse hos patienter, der modtager levermetastaseresektion af kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi administrerede TAC (oxaliplatin, FUDR og MMC) 7 dage før levermetastaseresektion af kolorektal cancer. Studiets endepunkter var progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse som evalueret ved intention-to-treat-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <= 75 år
  • resektabel levermetastase
  • resterende levervolumen >= 70 %
  • uden andre organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • uden modsigelse af hjerte- og lungesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 75 år
  • uoperabel levermetastase
  • resterende levervolumen < 50 %
  • med andre organmetastaser eller peritoneummetastaser
  • med modsigelse af hjerte- og lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
transhepatisk arteriel kemoterapi (TAC) blev givet 7 dage før resektion af levermetastaser. Adjuverende folfox4 kemoterapi blev udført inden for 28 dage efter operationen.
Medicin: tac + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 dage senere： operation indenfor 28 dage efter operation: folfox4
Aktiv komparator: 2
Levermetastaseresektion blev udført uden TAC. Adjuverende folfox4 kemoterapi blev udført inden for 28 dage efter operationen.
Medicin: folfox4
folfox4 vil blive udført inden for 28 dage efter leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2009

Først opslået (Skøn)

2. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med tac + folfox4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner