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术前经肝动脉化疗 (TAC) 治疗可切除结直肠癌肝转移

2009年4月1日 更新者：Fudan University

术前经肝动脉化疗治疗可切除结直肠癌肝转移

本研究的目的是探讨术前 TAC 是否能够改善接受结直肠癌肝转移切除术的患者的无进展生存期和总生存期。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

我们在结直肠癌肝转移切除术前7天给予TAC（奥沙利铂、FUDR和MMC）。 研究终点是通过意向治疗分析评估的无进展生存期和总生存期。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 <= 75 岁
  • 可切除肝转移
  • 残余肝脏体积 >= 70%
  • 无其他器官转移或腹膜转移
  • 无心肺疾病矛盾

排除标准：

  • 年龄 > 75 岁
  • 不可切除的肝转移
  • 残肝体积 < 50%
  • 伴有其他器官转移或腹膜转移
  • 有心肺疾病的矛盾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
在肝转移切除术前 7 天给予经肝动脉化疗（TAC）。 folfox4 辅助化疗在手术后 28 天内完成。
药品：tac + folfox4
tac: oxaliplatin 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7天后： 手术后28天内手术：folfox4
有源比较器：2个
在没有 TAC 的情况下进行了肝转移切除术。 folfox4 辅助化疗在手术后 28 天内完成。
药品：狐狸4
folfox4 将在肝切除后 28 天内完成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期
大体时间：手术后5年
手术后5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：手术后5年
手术后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

调查人员

  • 首席研究员：jianmin xu, MD, PHD、Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月1日

首次发布 (估计)

2009年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月1日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009-04

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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