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Chimiothérapie artérielle transhépatique préopératoire (TAC) dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal résécable

1 avril 2009 mis à jour par: Fudan University

Chimiothérapie artérielle transhépatique préopératoire dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal résécable

Le but de cette étude est d'étudier si le TAC préopératoire est capable d'améliorer la survie sans progression et la survie globale chez les patients recevant une résection de métastases hépatiques d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons administré TAC (oxaliplatine, FUDR et MMC) 7 jours avant la résection des métastases hépatiques du cancer colorectal. Les critères d'évaluation de l'étude étaient la survie sans progression et la survie globale évaluée par l'analyse en intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan hospital, Fudan university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge <= 75 ans
  • métastase hépatique résécable
  • volume de foie restant >= 70%
  • sans autre métastase d'organe ou métastase péritonéale
  • sans contradiction des maladies cardiaques et pulmonaires

Critère d'exclusion:

  • âge > 75 ans
  • métastases hépatiques non résécables
  • volume de foie résiduel < 50 %
  • avec d'autres métastases d'organes ou métastases péritonéales
  • avec contradiction des maladies cardiaques et pulmonaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
une chimiothérapie artérielle transhépatique (TAC) a été administrée 7 jours avant la résection des métastases hépatiques. Une chimiothérapie adjuvante au folfox4 a été réalisée dans les 28 jours suivant la chirurgie.
Médicament: tac + folfox4
tac : oxaliplatine 100mg + fudr 1g + mmc 10mg 7 jours plus tard： opération dans les 28 jours après opération : folfox4
Comparateur actif: 2
La résection des métastases hépatiques a été réalisée sans TAC. Une chimiothérapie adjuvante au folfox4 a été réalisée dans les 28 jours suivant la chirurgie.
Médicament: folfox4
folfox4 sera effectué dans les 28 jours suivant la résection hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
survie sans progression
Délai: 5 ans après opération
5 ans après opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la survie globale
Délai: 5 ans après opération
5 ans après opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jianmin xu, MD, PHD, Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Première publication (Estimation)

2 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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