칼슘 글리세로포스페이트(CaGP) - 불소 치약이 치아 바이오필름 pH에 미치는 영향 (CAGP-F)
2009년 10월 13일 업데이트: Federal University of Paraíba
칼슘 글리세로포스페이트 및 플루오라이드를 함유하는 치약이 생체 내 치과 생물막의 pH에 미치는 영향
이 연구의 목적은 우식 유발 후 생체 내 치과 바이오필름에 대한 칼슘 글리세로포스페이트-플루오라이드(CaGP-F) 치약의 완충 효과를 조사하고 가능한 12시간 보호 효과를 평가하는 것이었습니다.
12명의 젊은 성인이 이 무작위, 이중 맹검, 14일 4단계 교차 연구에 참여했습니다.
각 단계 사이에 지원자들은 1주간의 휴약 기간을 가졌습니다.
코딩된 치약을 지원자에게 무작위로 할당했습니다: A) F 없음 및 CaGP 없음; B) CaGP 단독(0.13%); C) F-만(1500ppm(ppm= mg/kg에 해당하는 플루오르화 백만분의 일)); D) CaGP-F(각각 0.13%, 1500ppm).
pH 측정은 기준 전극이 있는 1M KCl(1 몰 염화칼륨) 용액에 의해 설정된 염다리가 있는 미세 전극을 사용하여 단일 사이트에서 수행되었습니다.
pH 측정은 충치 유발(10% w/v 자당 용액, %w/v = 부피당 중량 백분율) 후 0(기준선), 1, 7, 14 및 21분(분)에 수행되었습니다.
4세트의 측정이 수행되었습니다: (D0BS) 테스트 치약 사용 전; (D01분) 테스트 치약 사용 후 1분; 및 (D712h) 7일 및 (D1412h) 14일 테스트 치약 사용, (h) 칫솔질 후 12시간.
Stephen 곡선과 평균 AUC(곡선 아래 면적)를 구했습니다.
연구 개요
상세 설명
불소의 작용 메커니즘은 합리적으로 이해되지만 인산칼슘과 글리세로인산칼슘(CaGP)의 메커니즘은 여전히 논쟁의 대상입니다.
CaGP는 생물막의 인 함량을 증가시키고 결과적으로 생물막의 완충 능력이 강화되는 것으로 제안되었습니다.
생물막의 pH 수준은 5.0-5.5 범위 이상으로 유지됩니다.
이것은 법랑질 탈회를 위한 임계 범위 이상입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, 브라질, 58051900
- Health Science Centre at the Federal University of Paraiba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불소화되지 않은 지역에 살기 위해
- 20개 이상의 자연치아를 가지려면
- 연구 지침을 신중하게 따르기로 동의하는 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 활성 우식 병변의 존재
- 치주 질환
- 항생제/약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치약 개입
교차 연구 설계에서 4가지 다른 기간에 4가지 유형의 치약이 사용되었습니다.
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CaGP(0.13%)를 함유하고 불소를 함유하지 않는 치약 사용
다른 이름들:
글리세로인산칼슘 및 불소가 없는 치약
다른 이름들:
불소(1500ppm) 함유 치약만 사용
다른 이름들:
칼슘 글리세로포스페이트 및 불소 치약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 pH
기간: 1분(최소 발효 pH) 또는 7분
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치아 바이오필름 pH는 팔라듐 미세전극 + 기준 전극을 사용하여 마이크로터치 방법으로 생체 내에서 측정되었습니다.
데이터는 자당 사용 후 매번 관찰된 가장 낮은 pH의 평균값을 나타냅니다.
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1분(최소 발효 pH) 또는 7분
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치약 사용 14일 후 최소 pH
기간: 14 일
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앞에서 설명한 대로 얻은 pH 측정.
그러나 이번에는 생물막이 더 긴 기간(14일) 동안 치약에 노출되었습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
- 연구 의자: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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글리세로인산칼슘에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC모병직장 선암종 | 결장 선암종대만, 미국, 이스라엘, 홍콩, 일본, 우크라이나, 칠레, 아르헨티나, 중국, 캐나다, 대한민국, 스페인, 호주, 브라질, 핀란드, 독일, 루마니아, 네덜란드, 프랑스, 폴란드, 영국, 콜롬비아, 싱가포르, 이탈리아, 헝가리, 말레이시아, 터키 (Türkiye), 멕시코