Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumglyserofosfaatin (CaGP) - Fluorihammastahnan vaikutus hampaiden biofilmin pH-arvoon (CAGP-F)

tiistai 13. lokakuuta 2009 päivittänyt: Federal University of Paraíba

Kalsiumglyserofosfaattia ja fluoria sisältävän hammastahnan vaikutus hammasbiofilmin pH-arvoon in vivo

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kalsiumglyserofosfaatti-fluoridi (CaGP-F) hampaiden puhdistusaineen puskurointivaikutusta in vivo -hampaiden biofilmiin kariogeenisen altistuksen jälkeen ja arvioida sen todennäköistä 12 tunnin suojaavaa vaikutusta. Kaksitoista nuorta aikuista osallistui tähän satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, 14 päivää kestäneeseen 4-vaiheiseen crossover-tutkimukseen. Jokaisen vaiheen välillä vapaaehtoisilla oli 1 viikon pesujakso. Koodatut hampaidenpuhdistusaineet jaettiin satunnaisesti vapaaehtoisille: A) ei F:tä eikä CaGP:tä; B) vain CaGP (0,13 %); C) Vain F-aine (1500 ppm (ppm = miljoonasosaa fluoria, joka vastaa mg/kg)); D) CaGP-F (0,13 %, 1500 ppm, vastaavasti). pH-mittaukset otettiin yhdestä paikasta käyttäen mikroelektrodia, suolasilta muodostettiin 1 M KCl-liuoksella (yksi molaarinen kaliumkloridi) vertailuelektrodin kanssa. pH-mittaukset otettiin 0:ssa (perusviiva), 1, 7, 14 ja 21 minuutissa (minuuttia) kariogeenisen altistuksen jälkeen (10 % w/v sakkaroosiliuos, % w/v = painoprosentti tilavuutta kohti). Neljä mittaussarjaa suoritettiin: (D0BS) ennen koehammastahnon käyttöä; (D01min) 1 min testattavan hampaidenpuhdistuksen jälkeen; ja (D712h) 7 päivää ja (D1412h) 14 päivää käyttäen testihammastahnaa, 12 tuntia (h) harjauksen jälkeen. Stephen-käyrät ja keskimääräinen AUC (käyrän alla oleva pinta-ala) saatiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka fluorin vaikutusmekanismit ymmärretään kohtuullisesti, kalsiumfosfaatin ja kalsiumglyserofosfaatin (CaGP) mekanismit ovat edelleen keskustelunaihe. On ehdotettu, että CaGP lisää biofilmin fosforipitoisuutta ja sen seurauksena biofilmin puskurointikyky tehostuu. Biofilmin pH-tasot pidetään 5,0-5,5:n yläpuolella. Tämä ylittää emalin demineralisoinnin kriittisen alueen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasilia, 58051900
        • Health Science Centre at the Federal University of Paraiba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asua fluorittomalla alueella
  • vähintään 20 luonnollista hammasta
  • allekirjoitti suostumuslomakkeen, jossa suostui noudattamaan tarkasti tutkimusohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivisten kariesvaurioiden esiintyminen
  • parodontaalinen sairaus
  • antibioottien/lääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hampaidenpuhdistusinterventio
Crossover-tutkimuksen suunnittelussa käytettiin 4 erilaista hampaidenpuhdistusainetta 4 eri ajanjaksona.
Lääke: kalsiumglyserofosfaatti
CaGP:tä (0,13 %) sisältävän hammastahnan käyttö, joka ei sisällä fluoria
Muut nimet:
  • CaGP
Lääke: ei aktiivista ainesosaa
hampaiden puhdistusaine ilman kalsiumglyserofosfaattia eikä fluoria
Muut nimet:
  • vain hampaiden puhdistusaine (plasebo)
Lääke: fluori
Käytä vain fluoria (1500 ppm) sisältävää hampaiden puhdistusainetta
Muut nimet:
  • natriumfluoridi
Lääke: CAGP + fluori
kalsiumglyserofosfaattia ja fluoria sisältävää hammastahnaa
Muut nimet:
  • Kokeellinen hampaiden puhdistusaine CAGP + fluoridilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimi pH
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla (käymisen vähimmäis-pH) tai 7 minuutin kohdalla
Hampaiden biofilmin pH mitattiin in vivo microtouch-menetelmällä käyttäen palladiummikroelektrodia + vertailuelektrodia. Tiedot edustavat alimman pH:n keskiarvoja, jotka havaittiin joka kerta sakkaroosin käytön jälkeen.
1 minuutin kohdalla (käymisen vähimmäis-pH) tai 7 minuutin kohdalla
Minimi pH 14 päivän hampaidenpuhdistusaineen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
saadun pH:n mittaus edellä kuvatulla tavalla. Tällä kertaa biofilmi altistui kuitenkin hampaiden puhdistusaineille pidemmäksi ajaksi (14 päivää).
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraiba
  • Opintojen puheenjohtaja: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraiba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPB-CAPES_2005
  • CNPq?PIBIC?UFPB_2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset kalsiumglyserofosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa