Влияние глицерофосфата кальция (CaGP) - фторидной зубной пасты на pH зубной биопленки (CAGP-F)
13 октября 2009 г. обновлено: Federal University of Paraíba
Влияние средства для ухода за зубами, содержащего глицерофосфат кальция и фторид, на pH зубной биопленки in vivo
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить буферный эффект зубной пасты на основе глицерофосфата-фторида кальция (CaGP-F) на зубную биопленку in vivo после воздействия кариеса и оценить его вероятный 12-часовой защитный эффект.
Двенадцать молодых людей приняли участие в этом рандомизированном двойном слепом 14-дневном перекрестном исследовании из 4 фаз.
Между каждой фазой у добровольцев был 1-недельный период вымывания.
Добровольцам случайным образом были назначены закодированные средства для ухода за зубами: A) без F и без CaGP; B) только CaGP (0,13%); C) только F (1500 частей на миллион (частей на миллион фторида, что эквивалентно мг/кг)); D) CaGP-F (0,13%, 1500 м.д. соответственно).
Измерения pH были взяты из одного места с использованием микроэлектрода, с солевым мостиком, установленным 1M раствором KCl (одномолярный хлорид калия) с электродом сравнения.
Измерения рН проводили при 0 (базовый уровень), 1, 7, 14 и 21 мин (минутах) после воздействия кариеса (10% мас./об. раствора сахарозы, % мас./об. = процент массы на объем).
Были проведены четыре серии измерений: (D0BS) до использования тестируемой зубной пасты; (D01min) через 1 мин после использования пробной зубной пасты; и (D712h) 7 дней и (D1412h) 14 дней с использованием тестируемого средства для ухода за зубами, через 12 часов (h) после чистки зубов.
Были получены кривые Стивена и средняя AUC (площадь под кривой).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хотя механизмы действия фтора достаточно понятны, механизм действия фосфата кальция и глицерофосфата кальция (CaGP) все еще остается предметом дискуссий.
Предполагается, что CaGP увеличивает содержание фосфора в биопленке и, как следствие, усиливает буферную способность биопленки.
Уровни pH биопленки поддерживаются выше диапазона 5,0-5,5.
Это выше критического диапазона деминерализации эмали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, Бразилия, 58051900
- Health Science Centre at the Federal University of Paraiba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жить в нефторированном районе
- иметь не менее 20 естественных зубов
- подписали форму согласия, соглашаясь тщательно следовать инструкциям исследования
Критерий исключения:
- наличие активного кариеса
- парадантоз
- использование антибиотиков/лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зубная паста вмешательство
В ходе перекрестного исследования в течение 4 различных периодов использовались 4 типа средств для ухода за зубами.
|
использование средства для ухода за зубами, содержащего CaGP (0,13%) и не содержащего фтор.
Другие имена:
зубная паста без глицерофосфата кальция и без фтора
Другие имена:
использование средства для ухода за зубами, содержащего только фтор (1500 частей на миллион)
Другие имена:
глицерофосфат кальция и фторидная зубная паста
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный рН
Временное ограничение: через 1 минуту (минимальный рН брожения) или через 7 минут
|
РН зубной биопленки измеряли in vivo методом микроприкосновения, используя палладиевый микроэлектрод + электрод сравнения.
Данные представляют собой средние значения самого низкого pH, наблюдаемого каждый раз после употребления сахарозы.
|
через 1 минуту (минимальный рН брожения) или через 7 минут
|
|
Минимальный pH после 14 дней использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 14 дней
|
измерение рН, полученное, как описано выше.
Однако на этот раз биопленка подвергалась воздействию средств для ухода за зубами в течение более длительного периода (14 дней).
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
- Учебный стул: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPB-CAPES_2005
- CNPq?PIBIC?UFPB_2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .