Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek glycerofosfátu vápenatého (CaGP) - fluoridové zubní pasty na pH zubního biofilmu (CAGP-F)

13. října 2009 aktualizováno: Federal University of Paraíba

Vliv zubní pasty obsahující glycerofosfát vápenatý a fluorid na pH dentálního biofilmu in vivo

Cílem této studie bylo prozkoumat pufrační účinek přípravku na čištění zubů kalciumglycerofosfát-fluorid (CaGP-F) na zubní biofilm in vivo po kariogenní expozici a vyhodnotit jeho pravděpodobný 12hodinový ochranný účinek. Této randomizované, dvojitě zaslepené, 14denní čtyřfázové zkřížené studie se zúčastnilo dvanáct mladých dospělých. Mezi každou fází měli dobrovolníci 1 týdenní vymývací období. Kódované zubní pasty byly náhodně přiděleny dobrovolníkům: A) žádný F a žádný CaGP; B) pouze CaGP (0,13 %); C) pouze F (1500 ppm (ppm = částice na milion fluoridu, což je ekvivalent mg/kg)); D) CaGP-F (0,13 %, 1500 ppm, v daném pořadí). Měření pH byla prováděna z jednoho místa pomocí mikroelektrody se solným můstkem vytvořeným 1M roztokem KCl (jednomolární chlorid draselný) s referenční elektrodou. Měření pH byla prováděna v 0 (základní linie), 1, 7, 14 a 21 minut (minuty) po kariogenní expozici (10% hmotn./obj. roztok sacharózy, % hmotn./obj. = procento hmotnosti na objem). Byly provedeny čtyři sady měření: (D0BS) před testovacím použitím zubní pasty; (D01min) 1 min po použití testovacího zubního pasty; a (D712h) 7 dní a (D1412h) 14 dní s použitím testovacího prostředku na čištění zubů, 12 hodin (h) po čištění kartáčkem. Byly získány Stephenovy křivky a střední AUC (plocha pod křivkou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli jsou mechanismy účinku fluoridu rozumně známy, mechanismus fosforečnanu vápenatého a glycerofosforečnanu vápenatého (CaGP) je stále předmětem diskuse. Bylo navrženo, že CaGP zvyšuje obsah fosforu v biofilmu a v důsledku toho je zesílena pufrační kapacita biofilmu. Hladiny pH biofilmu se udržují nad rozmezím 5,0-5,5. To je nad kritickým rozsahem pro demineralizaci skloviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brazílie, 58051900
        • Health Science Centre at the Federal University of Paraiba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žít v nefluoridované oblasti
  • mít alespoň 20 přirozených zubů
  • podepsali formulář souhlasu, že budou pečlivě dodržovat pokyny k výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost aktivních kazových lézí
  • periodontální onemocnění
  • užívání antibiotik/léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah zubní pasty
V designu křížové studie byly použity 4 typy zubních pastí ve 4 různých obdobích.
Lék: glycerofosfát vápenatý
použití zubní pasty obsahující CaGP (0,13 %) a žádný fluor
Ostatní jména:
  • CaGP
Lék: žádná účinná látka
zubní pasta bez glycerofosfátu vápenatého a bez fluoru
Ostatní jména:
  • pouze zubní pasta (placebo)
Lék: fluorid
použití pouze zubní pasty obsahující fluorid (1500 ppm).
Ostatní jména:
  • Fluorid sodný
Lék: CAGP + fluorid
glycerofosfát vápenatý a fluorid zubní pasty
Ostatní jména:
  • Experimentální zubní pasta s CAGP + fluoridem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální pH
Časové okno: po 1 minutě (minimální pH fermentace) nebo po 7 minutách
PH dentálního biofilmu bylo měřeno in vivo mikrodotykovou metodou s použitím palladiové mikroelektrody + referenční elektrody. Data představují průměrné hodnoty nejnižšího pH pozorovaného pokaždé po použití sacharózy.
po 1 minutě (minimální pH fermentace) nebo po 7 minutách
Minimální pH po 14 dnech používání zubní pasty
Časové okno: 14 dní
měření pH získaného, ​​jak bylo popsáno výše. Tentokrát však byl biofilm vystaven zubním pastám po delší dobu (14 dní).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
  • Studijní židle: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPB-CAPES_2005
  • CNPq?PIBIC?UFPB_2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na glycerofosfát vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit