Effekten av kalciumglycerofosfat (CaGP) - fluortandkräm på dentala biofilmens pH (CAGP-F)
13 oktober 2009 uppdaterad av: Federal University of Paraíba
Effekten av ett tandkräm som innehåller kalciumglycerofosfat och fluor på pH-värdet för dental biofilm in vivo
Syftet med denna studie var att undersöka bufferteffekten av ett kalciumglycerofosfatfluorid (CaGP-F) tandkräm på in vivo dental biofilm efter en kariogen utmaning och utvärdera dess troliga 12-timmars skyddande effekt.
Tolv unga vuxna deltog i denna randomiserade, dubbelblinda, 14-dagars 4-fas crossover-studie.
Mellan varje fas hade volontärerna en 1 veckas tvättperiod.
Kodade tandkrämer tilldelades slumpmässigt till frivilliga: A) ingen F och ingen CaGP; B) Endast CaGP (0,13%); C) Endast F (1500 ppm (ppm= miljondelar fluor, vilket motsvarar mg/kg)); D) CaGP-F (0,13 %, 1500 ppm respektive).
pH-mätningarna togs från ett enda ställe med användning av en mikroelektrod, med saltbrygga etablerad av en 1M KCl (en molär kaliumklorid)-lösning med en referenselektrod.
pH-mätningar gjordes vid 0 (baslinje), 1, 7, 14 och 21 minuter (minuter) efter en kariogen utmaning (10 % vikt/volym sackaroslösning, % vikt/volym = viktprocent per volym).
Fyra uppsättningar mätningar utfördes: (D0BS) före testanvändning av tandkräm; (D01min) 1 min efter testtandkrämsanvändning; och (D712h) 7 dagar och (D1412h) 14 dagar med testtandkrämen, 12 timmar (h) efter borstning.
Stephen-kurvor och medel-AUC (area under kurvan) erhölls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om verkningsmekanismerna för fluor är rimligt förstådda, är mekanismen för kalciumfosfat och kalciumglycerofosfat (CaGP) fortfarande en fråga om debatt.
Det har föreslagits att CaGP ökar fosforhalten i biofilmen och som ett resultat intensifieras buffringskapaciteten hos biofilmen.
Biofilmens pH-nivåer hålls över intervallet 5,0-5,5.
Detta är över det kritiska intervallet för emaljavmineralisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraiba
-
Joao Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58051900
- Health Science Centre at the Federal University of Paraiba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att bo i ett icke-fluorerat område
- att ha minst 20 naturliga tänder
- undertecknade ett samtyckesformulär och gick med på att noggrant följa forskningsinstruktionerna
Exklusions kriterier:
- närvaro av aktiva kariesskador
- periodontal sjukdom
- användning av antibiotika/medicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tandkrämsingrepp
4 typer av tandkrämer användes under 4 olika perioder i en crossover-studiedesign.
|
användning av ett tandkräm som innehåller CaGP (0,13%) och utan fluor
Andra namn:
tandkräm utan kalciumglycerofosfat och utan fluor
Andra namn:
endast användning av ett tandkräm som innehåller fluor (1500 ppm).
Andra namn:
kalciumglycerofosfat och fluortandkräm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta pH
Tidsram: vid 1 minut (minsta jäsande pH) eller vid 7 minuter
|
Dentala biofilmens pH mättes in vivo med mikrotouchmetoden, med användning av en palladiummikroelektrod + referenselektrod.
Data representerar medelvärdena för det lägsta pH som observerats varje gång efter användning av sackaros.
|
vid 1 minut (minsta jäsande pH) eller vid 7 minuter
|
|
Minsta pH efter 14 dagars användning av tandkräm
Tidsram: 14 dagar
|
mätning av pH erhållet enligt tidigare beskrivning.
Men denna gång exponerades biofilmen för tandkrämerna under en längre period (14 dagar).
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
- Studiestol: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Första postat (Uppskatta)
3 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPB-CAPES_2005
- CNPq?PIBIC?UFPB_2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .