Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Calcium Glycerophosphat (CaGP) - Fluor Tandplejer på Dental Biofilm pH (CAGP-F)

13. oktober 2009 opdateret af: Federal University of Paraíba

Virkning af et tandplejemiddel indeholdende calciumglycerophosphat og fluor på pH-værdien af ​​dental biofilm in vivo

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge buffereffekten af ​​et calciumglycerophosphat-fluorid (CaGP-F) tandplejemiddel på in vivo dental biofilm efter en cariogen udfordring og evaluere dets sandsynlige 12-timers beskyttende effekt. Tolv unge voksne deltog i denne randomiserede, dobbeltblindede, 14-dages 4-fase crossover undersøgelse. Mellem hver fase havde de frivillige en 1-uges udvaskningsperiode. Kodede tandplejemidler blev tilfældigt tildelt de frivillige: A) ingen F og ingen CaGP; B) CaGP-kun (0,13%); C) Kun F (1500 ppm (ppm = ppm fluorid, hvilket svarer til mg/kg)); D) CaGP-F (henholdsvis 0,13 %, 1500 ppm). pH-målingerne blev taget fra et enkelt sted under anvendelse af en mikroelektrode, med saltbro etableret med en 1M KCl (en molær kaliumchlorid) opløsning med en referenceelektrode. pH-målinger blev taget ved 0 (basislinje), 1, 7, 14 og 21 minutter (minutter) efter en cariogen udfordring (10 % vægt/volumen saccharoseopløsning, % vægt/volumen = vægtprocent pr. volumen). Fire sæt målinger blev udført: (D0BS) før brug af testtandplejemidler; (D01min) 1 min efter brug af testtandplejemiddel; og (D712h) 7 dage og (D1412h) 14 dage ved brug af testtandplejemidlet, 12 timer (h) efter børstning. Stephen-kurver og middel-AUC (areal under kurven) blev opnået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom virkningsmekanismerne af fluor er rimeligt forstået, er mekanismen for calciumphosphat og calciumglycerofosfat (CaGP) stadig et spørgsmål om debat. Det er blevet foreslået, at CaGP øger phosphorindholdet i biofilmen, og som et resultat heraf intensiveres biofilmens bufferkapacitet. Biofilmens pH-niveauer holdes over området 5,0-5,5. Dette er over det kritiske område for demineralisering af emalje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brasilien, 58051900
        • Health Science Centre at the Federal University of Paraiba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at bo i et ikke-fluoreret område
  • at have mindst 20 naturlige tænder
  • underskrev en samtykkeerklæring, der accepterede at følge forskningsinstruktionerne nøje

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af aktive carieslæsioner
  • parodontal sygdom
  • brug af antibiotika/medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tandplejeindgreb
4 typer tandplejemidler blev brugt i 4 forskellige perioder i et crossover-studiedesign.
Medicin: calciumglycerofosfat
brug af et tandplejemiddel indeholdende CaGP (0,13%) og uden fluor
Andre navne:
  • CaGP
Medicin: ingen aktiv ingrediens
tandplejemiddel uden calciumglycerofosfat og uden fluor
Andre navne:
  • Kun tandplejemidler (placebo)
Medicin: fluorid
kun brug af et tandplejemiddel, der indeholder fluor (1500 ppm).
Andre navne:
  • natriumfluorid
Medicin: CAGP + fluorid
calciumglycerofosfat og fluortandplejemidler
Andre navne:
  • Eksperimentelt tandplejemiddel med CAGP + fluor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum pH
Tidsramme: ved 1 minut (minimum fermenterende pH) eller ved 7 minutter
Den dentale biofilm-pH blev målt in vivo med microtouch-metoden under anvendelse af en palladiummikroelektrode + referenceelektrode. Data repræsenterer middelværdierne af den laveste pH-værdi, der er observeret hver gang efter brug af saccharose.
ved 1 minut (minimum fermenterende pH) eller ved 7 minutter
Minimum pH efter 14 dages brug af tandplejemiddel
Tidsramme: 14 dage
måling af pH opnået som beskrevet før. Denne gang blev biofilmen dog udsat for tandplejemidlerne i en længere periode (14 dage).
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
  • Studiestol: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPB-CAPES_2005
  • CNPq?PIBIC?UFPB_2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med calciumglycerofosfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner