Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glicerofosforanu wapnia (CaGP) - środka do czyszczenia zębów z fluorem na pH biofilmu dentystycznego (CAGP-F)

13 października 2009 zaktualizowane przez: Federal University of Paraíba

Wpływ środka do czyszczenia zębów zawierającego glicerofosforan wapnia i fluorek na pH biofilmu dentystycznego in vivo

Celem tego badania było zbadanie efektu buforującego środka do czyszczenia zębów zawierającego glicerofosforan-fluorek wapnia (CaGP-F) na biofilm zębowy in vivo po prowokacji próchnicotwórczej i ocena jego prawdopodobnego 12-godzinnego efektu ochronnego. Dwunastu młodych dorosłych wzięło udział w tym randomizowanym, podwójnie ślepym, 14-dniowym 4-fazowym krzyżowym badaniu. Pomiędzy każdą fazą ochotnicy mieli 1-tygodniowy okres wypłukiwania. Ochotnikom losowo przydzielono zakodowane środki do czyszczenia zębów: A) bez F i bez CaGP; B) tylko CaGP (0,13%); C) tylko F (1500 ppm (ppm = części fluorku na milion, co odpowiada mg/kg)); D) CaGP-F (odpowiednio 0,13%, 1500 ppm). Pomiary pH wykonano z jednego miejsca za pomocą mikroelektrody, z mostkiem solnym utworzonym przez 1M roztwór KCl (jednomolowy chlorek potasu) z elektrodą odniesienia. Pomiary pH wykonywano przy 0 (linia podstawowa), 1, 7, 14 i 21 min (minuty) po prowokacji próchnicotwórczej (10% w/v roztwór sacharozy, %w/v = procent wagowo na objętość). Wykonano cztery serie pomiarów: (D0BS) przed użyciem testowego środka do czyszczenia zębów; (D01min) 1 min po zastosowaniu testowego środka do czyszczenia zębów; i (D712h) 7 dni i (D1412h) 14 dni stosując testowy środek do czyszczenia zębów, 12 godzin (h) po szczotkowaniu. Otrzymano krzywe Stephena i średnie AUC (powierzchnia pod krzywą).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż mechanizmy działania fluoru są dobrze poznane, mechanizm działania fosforanu wapnia i glicerofosforanu wapnia (CaGP) jest nadal przedmiotem dyskusji. Sugeruje się, że CaGP zwiększa zawartość fosforu w biofilmie, w wyniku czego zwiększa się zdolność buforowania biofilmu. Poziom pH biofilmu utrzymuje się powyżej zakresu 5,0-5,5. Jest to powyżej krytycznego zakresu demineralizacji szkliwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • Joao Pessoa, Paraiba, Brazylia, 58051900
        • Health Science Centre at the Federal University of Paraiba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w obszarze nie fluoryzowanym
  • mieć co najmniej 20 naturalnych zębów
  • podpisali formularz zgody, wyrażając zgodę na dokładne przestrzeganie instrukcji badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecność aktywnych zmian próchnicowych
  • choroba przyzębia
  • stosowanie antybiotyków/leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja pasty do zębów
W badaniu naprzemiennym stosowano 4 rodzaje środków do czyszczenia zębów w 4 różnych okresach.
Lek: glicerofosforan wapnia
stosowanie pasty do zębów zawierającej CaGP (0,13%) i niezawierającej fluoru
Inne nazwy:
  • CaGP
Lek: brak substancji czynnej
środek do czyszczenia zębów bez glicerofosforanu wapnia i bez fluoru
Inne nazwy:
  • tylko środek do czyszczenia zębów (placebo)
Lek: fluorek
stosowanie wyłącznie środka do czyszczenia zębów zawierającego fluor (1500 ppm).
Inne nazwy:
  • fluorek sodu
Lek: CAGP + fluor
glicerofosforan wapnia i fluorek do czyszczenia zębów
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny środek do czyszczenia zębów z fluorem CAGP +

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne pH
Ramy czasowe: po 1 minucie (minimalne pH fermentacji) lub po 7 minutach
PH biofilmu zębowego mierzono in vivo metodą mikrodotyku, stosując mikroelektrodę palladową + elektrodę odniesienia. Dane przedstawiają średnie wartości najniższego pH obserwowane każdorazowo po zastosowaniu sacharozy.
po 1 minucie (minimalne pH fermentacji) lub po 7 minutach
Minimalne pH po 14 dniach stosowania środka do czyszczenia zębów
Ramy czasowe: 14 dni
pomiar pH uzyskany w sposób opisany powyżej. Jednak tym razem biofilm był wystawiony na działanie środków do czyszczenia zębów przez dłuższy czas (14 dni).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabio C Sampaio, PhD, Federal University of Paraíba
  • Krzesło do nauki: Thiago S Carvalho, Master, Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPB-CAPES_2005
  • CNPq?PIBIC?UFPB_2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na glicerofosforan wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj