- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00876005
보충 산소와 수술 부위 감염의 위험 (PORSSI)
2016년 10월 12일 업데이트: Santa Clara Valley Health & Hospital System
수술 전후 보충 산소와 수술 부위 감염의 위험
제왕절개 중과 후에 산소 농도를 높이면 감염률이 감소하는지 알아보는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 수술 중 및 수술 후에 더 높은 농도의 산소를 사용하는 것이 제왕절개를 받는 환자의 상처 감염률을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 평가하기 위한 이중 맹검 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1202
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Jose, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 또는 경막외 마취 하에 제왕절개 수술을 받는 정신 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 발열/융모막염; 항생제에 대한 GBS 양성; 면역손상/HIV 환자; 어떤 이유로 든 항생제에; 전신 마취; 18세 미만 양육권 환자 Stat 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
제왕절개시 산소 80%
|
수술 후 에어로졸 안면 마스크를 사용하여 80%의 산소를 전달합니다.
다른 이름들:
수술 후 에어로졸 안면 마스크를 사용하여 30%의 산소를 전달합니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 2
제왕절개시 산소 30%
|
수술 후 에어로졸 안면 마스크를 사용하여 80%의 산소를 전달합니다.
다른 이름들:
수술 후 에어로졸 안면 마스크를 사용하여 30%의 산소를 전달합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
수술 부위 감염
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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