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Oxígeno suplementario y el riesgo de infección del sitio quirúrgico (PORSSI)

12 de octubre de 2016 actualizado por: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Oxígeno suplementario perioperatorio y el riesgo de infección del sitio quirúrgico

Este es un estudio para ver si el aumento de la concentración de oxígeno durante y después de una cesárea disminuye la tasa de infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo doble ciego para evaluar si el uso de una mayor concentración de oxígeno durante y después de la cirugía ayuda a disminuir la tasa de infección de la herida en pacientes que se someten a cesáreas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1202

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mentalmente competentes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal o epidural

Criterio de exclusión:

  • fiebre/corioamnionitis; EGB positivo con antibióticos; pacientes inmunocomprometidos/VIH; en antibióticos por cualquier motivo; anestesia general; edad menores de 18 años custodia pacientes stat cesárea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
80% de oxígeno durante la cesárea
Otro: Oxígeno por mascarilla
Después de la operación, se usa una máscara facial en aerosol para administrar oxígeno al 80%
Otros nombres:
  • Suministro de oxígeno suplementario con máscara facial al 80 %
Otro: Oxígeno por mascarilla
Después de la operación, se usa una máscara facial en aerosol para administrar oxígeno al 30%
Otros nombres:
  • máscara facial suministro de oxígeno suplementario al 30%
Comparador activo: 2
Oxígeno al 30% durante la cesárea
Otro: Oxígeno por mascarilla
Después de la operación, se usa una máscara facial en aerosol para administrar oxígeno al 80%
Otros nombres:
  • Suministro de oxígeno suplementario con máscara facial al 80 %
Otro: Oxígeno por mascarilla
Después de la operación, se usa una máscara facial en aerosol para administrar oxígeno al 30%
Otros nombres:
  • máscara facial suministro de oxígeno suplementario al 30%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Investigadores

  • Investigador principal: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5/11/07-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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