Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительный кислород и риск инфекции области хирургического вмешательства (PORSSI)

12 октября 2016 г. обновлено: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Периоперационная дополнительная оксигенотерапия и риск инфекции области хирургического вмешательства

Это исследование, чтобы увидеть, снижает ли увеличение концентрации кислорода во время и после кесарева сечения уровень инфицирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки того, помогает ли использование более высокой концентрации кислорода во время и после операции снизить частоту раневых инфекций у пациентов, перенесших кесарево сечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1202

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • психически дееспособные пациенты, перенесшие кесарево сечение под спинальной или эпидуральной анестезией

Критерий исключения:

  • лихорадка/хориоамнионит; СГБ-положительный результат на антибиотиках; пациенты с ослабленным иммунитетом/ВИЧ; на антибиотиках по любой причине; Общая анестезия; возраст до 18 лет содержание под стражей больных кесаревым сечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
80% кислорода во время кесарева сечения
Другой: Кислород по маске
В послеоперационном периоде используется аэрозольная маска для лица, обеспечивающая подачу кислорода на уровне 80%.
Другие имена:
  • Подача дополнительного кислорода через лицевую маску на уровне 80 %
Другой: Кислород по маске
В послеоперационном периоде используется аэрозольная лицевая маска для подачи кислорода на уровне 30%.
Другие имена:
  • подача дополнительного кислорода через лицевую маску на 30%
Активный компаратор: 2
30% кислород при кесаревом сечении
Другой: Кислород по маске
В послеоперационном периоде используется аэрозольная маска для лица, обеспечивающая подачу кислорода на уровне 80%.
Другие имена:
  • Подача дополнительного кислорода через лицевую маску на уровне 80 %
Другой: Кислород по маске
В послеоперационном периоде используется аэрозольная лицевая маска для подачи кислорода на уровне 30%.
Другие имена:
  • подача дополнительного кислорода через лицевую маску на 30%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Следователи

  • Главный следователь: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5/11/07-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород по маске

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться