Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisähappi ja leikkauskohdan infektioriski (PORSSI)

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Perioperatiivinen lisähappi ja leikkauskohdan infektioriski

Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, vähentääkö happipitoisuuden lisääminen keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen infektioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan, auttaako suuremman happipitoisuuden käyttö leikkauksen aikana ja sen jälkeen vähentämään haavainfektioiden määrää potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1202

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkisesti pätevät potilaat, joille tehdään keisarileikkaus spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • kuume / korioamnioniitti; GBS-positiivinen antibiooteille; immuunipuutos / HIV-potilaat; antibioottien käytöstä mistä tahansa syystä; nukutus; alle 18-vuotiaat huoltajapotilaat, joilla on keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
80 % happea keisarinleikkauksen aikana
Muut: Happi naamiolla
Leikkauksen jälkeen käytetään aerosolinaamaria tuottamaan happea 80 %.
Muut nimet:
  • Kasvonaamion lisähappea 80 %
Muut: Happi naamiolla
Leikkauksen jälkeen käytetään aerosolinaamaria tuottamaan happea 30 %.
Muut nimet:
  • kasvonaamion lisähappea 30 %
Active Comparator: 2
30 % happea keisarinleikkauksen aikana
Muut: Happi naamiolla
Leikkauksen jälkeen käytetään aerosolinaamaria tuottamaan happea 80 %.
Muut nimet:
  • Kasvonaamion lisähappea 80 %
Muut: Happi naamiolla
Leikkauksen jälkeen käytetään aerosolinaamaria tuottamaan happea 30 %.
Muut nimet:
  • kasvonaamion lisähappea 30 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Tutkijat

  • Päätutkija: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5/11/07-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Happi naamiolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa