Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő oxigén és a műtéti hely fertőzésének kockázata (PORSSI)

2016. október 12. frissítette: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Perioperatív kiegészítő oxigén és a műtéti hely fertőzésének kockázata

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az oxigénkoncentráció növelése a császármetszés alatt és után csökkenti-e a fertőzések arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat annak felmérésére, hogy a műtét alatti és utáni magasabb oxigénkoncentráció segít-e csökkenteni a sebfertőzési arányt a császármetszésen átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1202

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mentálisan kompetens betegek, akik császármetszésen estek át spinális vagy epidurális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • láz / chorioamnionitis; GBS pozitív az antibiotikumokra; immunhiányos / HIV-betegek; bármilyen okból antibiotikumra; Általános érzéstelenítés; 18 év alatti életkorú felügyelet alatt álló betegek statikus császármetszéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
80% oxigén a császármetszés során
Egyéb: Oxigén maszkkal
A műtét után aeroszolos arcmaszkot használnak a 80%-os oxigén szállítására.
Más nevek:
  • Arcmaszk 80%-os kiegészítő oxigénszállítás
Egyéb: Oxigén maszkkal
A műtét után aeroszolos arcmaszkot használnak a 30%-os oxigén szállítására.
Más nevek:
  • arcmaszk 30%-os kiegészítő oxigénszállítás
Aktív összehasonlító: 2
30% oxigén a császármetszés során
Egyéb: Oxigén maszkkal
A műtét után aeroszolos arcmaszkot használnak a 80%-os oxigén szállítására.
Más nevek:
  • Arcmaszk 80%-os kiegészítő oxigénszállítás
Egyéb: Oxigén maszkkal
A műtét után aeroszolos arcmaszkot használnak a 30%-os oxigén szállítására.
Más nevek:
  • arcmaszk 30%-os kiegészítő oxigénszállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/11/07-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Oxigén maszkkal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel