Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplerende oksygen og risikoen for infeksjon på operasjonsstedet (PORSSI)

12. oktober 2016 oppdatert av: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Peroperativt supplerende oksygen og risikoen for infeksjon på operasjonsstedet

Dette er en studie for å se om økt oksygenkonsentrasjon under og etter et keisersnitt reduserer infeksjonsraten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet prospektiv randomisert, kontrollert studie for å evaluere om bruk av en høyere konsentrasjon av oksygen under og etter operasjonen bidrar til å redusere sårinfeksjonsraten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1202

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mentalt kompetente pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinal eller epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • feber/chorioamnionitt; GBS positiv på antibiotika; immunkompromitterte / HIV-pasienter; på antibiotika uansett grunn; generell anestesi; alder under 18 år varetekt pasienter stat keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
80 % oksygen ved keisersnitt
Annen: Oksygen ved maske
Postoperativt brukes en aerosol ansiktsmaske for å levere oksygen på 80 %
Andre navn:
  • Ansiktsmaske tilførsel av ekstra oksygen på 80 %
Annen: Oksygen ved maske
Postoperativt brukes en aerosol-ansiktsmaske for å levere oksygen på 30 %
Andre navn:
  • ansiktsmaske tilførsel av ekstra oksygen på 30 %
Aktiv komparator: 2
30 % oksygen ved keisersnitt
Annen: Oksygen ved maske
Postoperativt brukes en aerosol ansiktsmaske for å levere oksygen på 80 %
Andre navn:
  • Ansiktsmaske tilførsel av ekstra oksygen på 80 %
Annen: Oksygen ved maske
Postoperativt brukes en aerosol-ansiktsmaske for å levere oksygen på 30 %
Andre navn:
  • ansiktsmaske tilførsel av ekstra oksygen på 30 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5/11/07-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Oksygen ved maske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere