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Oxygène supplémentaire et risque d'infection du site opératoire (PORSSI)

12 octobre 2016 mis à jour par: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Supplémentation en oxygène périopératoire et risque d'infection du site opératoire

Il s'agit d'une étude visant à déterminer si l'augmentation de la concentration d'oxygène pendant et après une césarienne diminue le taux d'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai prospectif randomisé en double aveugle visant à évaluer si l'utilisation d'une concentration plus élevée d'oxygène pendant et après la chirurgie contribue à réduire le taux d'infection des plaies chez les patientes subissant une césarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1202

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients mentalement capables subissant une césarienne sous rachianesthésie ou péridurale

Critère d'exclusion:

  • fièvre/chorioamniotite ; GBS positif aux antibiotiques ; patients immunodéprimés/VIH ; sur les antibiotiques pour une raison quelconque; anesthésie générale; âge moins de 18 ans garde patients stat césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
80% d'oxygène pendant la césarienne
Autre: Oxygène par masque
En postopératoire, un masque facial aérosol est utilisé pour fournir de l'oxygène à 80 %
Autres noms:
  • Masque facial livraison d'oxygène supplémentaire à 80%
Autre: Oxygène par masque
En postopératoire, un masque facial aérosol est utilisé pour délivrer de l'oxygène à 30%
Autres noms:
  • masque facial livraison d'oxygène supplémentaire à 30%
Comparateur actif: 2
30% d'oxygène pendant la césarienne
Autre: Oxygène par masque
En postopératoire, un masque facial aérosol est utilisé pour fournir de l'oxygène à 80 %
Autres noms:
  • Masque facial livraison d'oxygène supplémentaire à 80%
Autre: Oxygène par masque
En postopératoire, un masque facial aérosol est utilisé pour délivrer de l'oxygène à 30%
Autres noms:
  • masque facial livraison d'oxygène supplémentaire à 30%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infection du site opératoire
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2009

Première publication (Estimation)

6 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5/11/07-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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