Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniający tlen i ryzyko zakażenia miejsca operowanego (PORSSI)

12 października 2016 zaktualizowane przez: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Okołooperacyjna suplementacja tlenem a ryzyko zakażenia miejsca operowanego

Jest to badanie mające na celu sprawdzenie, czy zwiększenie stężenia tlenu podczas i po cięciu cesarskim zmniejsza częstość infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę, czy stosowanie wyższego stężenia tlenu podczas i po zabiegu chirurgicznym pomaga zmniejszyć częstość infekcji rany u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1202

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów sprawnych umysłowo poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym

Kryteria wyłączenia:

  • gorączka/zapalenie błon płodowych; GBS pozytywny na antybiotykach; pacjenci z obniżoną odpornością / HIV; na antybiotykach z jakiegokolwiek powodu; ogólne znieczulenie; wiek poniżej 18 lat opieka nad pacjentami stat cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
80% tlenu podczas cięcia cesarskiego
Inny: Tlen przez maskę
Po operacji stosowana jest maska ​​​​na twarz w aerozolu, która dostarcza 80% tlenu
Inne nazwy:
  • Maska na twarz dostarczająca dodatkowy tlen w ilości 80%
Inny: Tlen przez maskę
Po operacji stosuje się maskę w aerozolu, aby dostarczyć 30% tlenu
Inne nazwy:
  • maska ​​na twarz dostarczanie dodatkowego tlenu na poziomie 30%
Aktywny komparator: 2
30% tlenu podczas cięcia cesarskiego
Inny: Tlen przez maskę
Po operacji stosowana jest maska ​​​​na twarz w aerozolu, która dostarcza 80% tlenu
Inne nazwy:
  • Maska na twarz dostarczająca dodatkowy tlen w ilości 80%
Inny: Tlen przez maskę
Po operacji stosuje się maskę w aerozolu, aby dostarczyć 30% tlenu
Inne nazwy:
  • maska ​​na twarz dostarczanie dodatkowego tlenu na poziomie 30%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Śledczy

  • Główny śledczy: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/11/07-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tlen przez maskę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj