Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende zuurstof en het risico op infectie van de operatiewond (PORSSI)

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Perioperatieve aanvullende zuurstof en het risico op infectie van de operatieplaats

Dit is een onderzoek om te kijken of het verhogen van de zuurstofconcentratie tijdens en na een keizersnede het infectiepercentage verlaagt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te evalueren of het gebruik van een hogere zuurstofconcentratie tijdens en na de operatie helpt om het aantal wondinfecties te verminderen bij patiënten die een keizersnede ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1202

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wilsbekwame patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale of epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • koorts/chorioamnionitis; GBS positief op antibiotica; immuungecompromitteerde / HIV-patiënten; op antibiotica om welke reden dan ook; narcose; leeftijd jonger dan 18 jaar hechtenis patiënten stat keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
80% zuurstof tijdens keizersnede
Ander: Zuurstof per masker
Postoperatief wordt een aerosol-gezichtsmasker gebruikt om zuurstof toe te dienen met 80%
Andere namen:
  • Gezichtsmasker levering van aanvullende zuurstof bij 80%
Ander: Zuurstof per masker
Postoperatief wordt een aerosol-gezichtsmasker gebruikt om zuurstof toe te dienen met 30%
Andere namen:
  • gezichtsmasker levering van aanvullende zuurstof bij 30%
Actieve vergelijker: 2
30% zuurstof tijdens keizersnede
Ander: Zuurstof per masker
Postoperatief wordt een aerosol-gezichtsmasker gebruikt om zuurstof toe te dienen met 80%
Andere namen:
  • Gezichtsmasker levering van aanvullende zuurstof bij 80%
Ander: Zuurstof per masker
Postoperatief wordt een aerosol-gezichtsmasker gebruikt om zuurstof toe te dienen met 30%
Andere namen:
  • gezichtsmasker levering van aanvullende zuurstof bij 30%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5/11/07-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstof per masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren