Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende ilt og risikoen for infektion på operationsstedet (PORSSI)

12. oktober 2016 opdateret af: Santa Clara Valley Health & Hospital System

Perioperativ supplerende ilt og risikoen for infektion på operationsstedet

Dette er en undersøgelse for at se, om øget iltkoncentration under og efter et kejsersnit nedsætter infektionsraten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindet prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg til at evaluere, om brug af en højere koncentration af ilt under og efter operationen hjælper med at reducere sårinfektionsraten hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1202

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mentalt kompetente patienter, der gennemgår kejsersnit under spinal- eller epiduralbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • feber/chorioamnionitis; GBS positiv på antibiotika; immunkompromitterede / HIV-patienter; på antibiotika uanset årsag; generel anæstesi; alder under 18 år forældremyndighed patienter stat kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
80 % ilt ved kejsersnit
Andet: Ilt ved maske
Postoperativt bruges en aerosol ansigtsmaske til at levere ilt på 80 %
Andre navne:
  • Ansigtsmaske tilførsel af supplerende ilt ved 80 %
Andet: Ilt ved maske
Postoperativt bruges en aerosol ansigtsmaske til at levere ilt ved 30 %
Andre navne:
  • ansigtsmaske tilførsel af supplerende ilt ved 30 %
Aktiv komparator: 2
30 % ilt ved kejsersnit
Andet: Ilt ved maske
Postoperativt bruges en aerosol ansigtsmaske til at levere ilt på 80 %
Andre navne:
  • Ansigtsmaske tilførsel af supplerende ilt ved 80 %
Andet: Ilt ved maske
Postoperativt bruges en aerosol ansigtsmaske til at levere ilt ved 30 %
Andre navne:
  • ansigtsmaske tilførsel af supplerende ilt ved 30 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santa Clara Valley Health & Hospital System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neena Duggal, MD, Santa Clara Valley Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2009

Først opslået (Skøn)

6. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/11/07-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Ilt ved maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner